政策波动难以掌控,对于网售处方药这一既有价值又具争议的创新模式,显然没有简单的方法来满足所有相关方。用“一刀切”的方式彻底禁止,不仅会影响药品的可及性和产业发展,还可能带来新的监管隐患。当前,产业人士能做的就是继续完善医药电商在便利性、成本效益和用户体验上的优势,期待在蛰伏后重出大地的时刻。

11月30日是CFDA药品网售政策征求意见稿的截止日。自11月14日发布这份政策文件以来,所有想进入医药电商的人都感到一阵寒意:经过三四年的等待,却迎来了如此严格的规定。与新药临床注册日益高效且逐步与国际接轨相比,医药电商的政策似乎是向后退了两步。
对待任何医疗创新都应保持谨慎,激进未必先进,保守未必落后。在医药电商这一领域,我们需要在监管的谨慎与行业的热情之间找到平衡,毕竟公众的健康高于一切。
业界对征求意见稿的最大意见集中在以下两条,如果这两条不变,曾经热闹的医药电商将面临“生死劫”。
第8条:网络药品销售者为医药零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
政府认为我国目前尚不具备网售处方药开放的社会基础和产业基础,监管主要考虑安全性和有效性。潜台词是网售处方药难以监管,处方药可能被滥开滥用,销售和配送环节都无法做到万无一失。
企业则认为,依据“线上线下监管一致原则”,网售处方药应与实体药店一样开放。此外,网售商家的运营成本更高,违法成本也更大;同时,线上数据保存完整且全面,更易于监管和追溯。进一步说,可以限制网上药店的销售在一个省内,以避免跨省监管的困难。对于O2O送药上门的业务模式,由于同城交易且完成时间短,配送风险不高,希望不要被视为邮寄管理。
处方药网售的更大好处在于扩大药品在基层市场的覆盖,帮助偏远患者获得新特药,更好地配合分级诊疗政策;药价更透明,也有助于降低药费,提高药品可及性,方便患者用药。因此,建议放开处方药的网售,至少从部分常用慢病用药开始,建议制定一个正面清单,而不是一刀切地禁止。
第12条:向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。
政府发现一些医药电商企业以“展示”名义销售处方药,而广告法早已禁止处方药在互联网发布广告,广告的定义包括以文字、图片和视音频等形式直接或间接推销,因此决定全面禁止处方药信息的网络发布。
企业担心的是对处方药信息的界定不明确,例如说明书、外包装盒、产品名称、使用信息是否也包括在内?药品信息展示页面提供网上药店的链接是否被允许?网上药店进行药事服务时能否提及处方药信息?同时,网络展示的形式多样,药品信息可能在不同发布方之间多次链接或跳转,难以与患者教育与服务等公益信息彻底隔离。
同时,彻底禁止处方药信息发布也会影响消费者的安全便捷用药,因此希望允许对安全性高、使用成熟的处方药进行信息展示,而对抗生素、精麻类等高风险药物则应禁止展示。
对于网售处方药这一有价值但又具争议的创新模式,显然没有简单的方法来满足所有相关方。彻底禁止不仅会影响药品的可及性和产业发展,同时也可能带来新的监管隐患。

网购已成为社会普遍趋势,难以也无需阻挡,年轻人早已习惯在网上购药。电商平台除了数千万网页,还有1200万微信公众号和小程序及数十万APP,且它们的注册地、运营地与销售地常常相互分离,涉及属地管理问题,容易成为监管的盲区。政府的监管能力有限,出台严厉法案也难以执行。在市场需求存在的情况下,简单禁止只会阻断正规的电商提供服务,而不正规的医药电商反而可能大行其道。
由于医药电商监管的难度已超出省市级药监局的能力,国家需要尽早考虑建立全国级电商交易数据中心,实现药品全程可追溯,出现问题时及时通知下级药监局进行监管。未来推广网售处方药时,应借鉴国际经验,在国家层面主导建立电子处方的认证中心,以验证处方的真实性和医生的合法性。
完全禁止处方药电商或信息展示并非是全民利益最大化的选择,允许部分处方药网售、允许处方药网订店取、允许处方药信息规范展示,以及允许医院利用互联网平台进行处方延伸服务,既能满足群众用药需求,又能促进医疗创新,还能确保用药监管的可行性。
当然,如果政策终稿仍选择最保守的立场,医药电商也并非完全没有出路。例如,可以向互联网医院转型,互联网医院能够对网上就诊患者合法开具处方并配送处方药,边缘省份与宁夏及内地三四线城市对互联网医院的支持力度较大,获得互联网医院牌照并不困难。
另一种模式是将网上平台完全融入线下医院的药品配送体系,尤其是借助医联体的发展,推动药品在医联体内集中采购、配送和处方,包括未进医院平台的院外销售渠道,成功案例包括上药云平台和国药在线。
还有一种模式是暂时放弃药品业务,彻底转型为专注于保健品或家用医械的电商,以合法合规的方式开展业务。
政策波动难以预测,但如果我们坚信医药电商在便利性、成本效益和用户体验上具有优势,随着医药分开的推行、医生多点执业的普及以及商业保险的不断成熟,医药电商在蛰伏之后必将焕发出新的魅力。