当前位置: 主页 > 医药健康 > 前沿医学 > 医疗相关

FDA启动米非司酮审查:科学性遭质疑

2026-06-06 13:56 Jackie Flynn Mogense Scientific American 阅读 0
核心摘要: 美国FDA启动对堕胎药米非司酮的安全性审查,引发健康专家担忧其可能受政治驱动而非纯粹基于科学。米非司酮自2000年获批,被广泛认为是安全有效的,尤其在远程医疗模式下,其安全性和有

FDA启动米非司酮审查:科学性遭质疑

美国食品药品监督管理局(FDA)已正式启动对堕胎药米非司酮(mifepristone)安全性的调查。这一举动引发了健康专家的广泛担忧,他们警告称,此次审查过程可能偏离既有的科学证据,而受到政治动机的驱动。

米非司酮自2000年获得美国FDA批准上市以来,一直被医学专业人士普遍认为是安全且有效的药物。去年,卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy, Jr.)曾宣布计划审查米非司酮的安全性,理由是担忧疫情期间允许通过远程医疗(telehealth)处方该药物的政策。在数月未见明显进展后,特朗普政府曾因此受到反堕胎倡导者的批评,他们敦促政府加快审查步伐。

目前,FDA似乎正在加速这一审查进程。加州大学旧金山分校妇产科与生殖科学系教授乌什玛·乌帕迪耶(Ushma Upadhyay)对此表示:“证据从未受到质疑。米非司酮通过远程医疗提供时,与面对面护理一样安全有效。这得到了研究的充分支持,对于许多需要此项护理但无法前往诊所或办公室的人来说,它是一条生命线。”她补充道:“如果审查过程保持公正,FDA的审查结果应该会确认其安全性,并保障人们获得这项基本护理的权利。”

然而,其他专家则对特朗普政府此前在其他问题上跳过科学证据的做法表示担忧,例如在自闭症问题上的立场。前FDA公共卫生战略与分析副专员彼得·卢里(Peter Lurie)在肯尼迪宣布审查后不久曾对《科学美国人》表示:“根据我们迄今为止从本届政府所见,我们有充分理由担心,这项研究将是一次筛选数据、歪曲事实的演练,旨在支持预设的‘不安全’结论。

FDA发言人则坚称,这项调查一直在进行中。“FDA数月来一直在积极开展基于科学的米非司酮风险评估与缓解策略(REMS)安全性审查,正如该机构此前公开声明和法庭文件中所说。任何暗示审查刚刚启动的报道都是不实或基于对复杂科学安全性研究运作方式的根本误解。”

目前,米非司酮仍可通过邮寄方式获取,但相关的法律挑战仍在继续。上个月,美国最高法院延长了一项下级法院裁决的暂缓执行令,该裁决原本将使全国范围内邮寄该药物成为非法行为。

如果米非司酮的邮寄获取最终被推翻,医生可能会转而单独处方米索前列醇(misoprostol),这是另一种可以引产的药物。然而,米索前列醇可能带来额外的副作用,导致更多患者因潜在并发症寻求护理,并给处方医生带来额外的复杂性。

据《华尔街日报》消息人士透露,此次审查预计将耗时约六个月,其结果很可能在11月的中期选举之后公布。


参考文献: Jackie Flynn Mogensen. Report: FDA just launched a study on the abortion pill. Scientific American, 2026.
    发表评论