针对宫颈癌的人类首个癌症疫苗——加德西尔（Gardasil）于2006年6月8日获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的上市批准。然而，美国国家疫苗信息中心（NVIC）对此疫苗的安全性提出质疑，呼吁美国疾病预防控制中心（CDC）的计划免疫咨询委员会（ACIP）在审议中投反对票。

加德西尔由默克公司生产，旨在预防HPV6、11、16、18型病毒引起的宫颈癌、生殖器疣等疾病。FDA批准其用于9-25岁女性，建议在性生活开始前接种。临床试验显示，疫苗对相关HPV病毒的有效性达95%-100%，保护作用至少持续5年。常见不良反应包括注射部位红肿、疼痛，少数人可能出现轻微发烧。

NVIC的质疑主要集中在临床试验中使用了含铝的安慰剂，而非生理盐水。铝作为佐剂可能增强免疫反应，但NVIC认为这可能导致安全性数据偏差。默克公司回应称，所有数据均来自临床试验，未因不良反应中断研究。FDA则强调疫苗的治疗功效，未直接回应铝含量问题。

在中国，宫颈癌疫苗研究当时尚无突破性进展。中国癌症研究基金会专家指出，宫颈癌病因明确（HPV感染），是疫苗成功的关键。但其他癌症病因复杂，预防和治疗难度更大。专家建议推广宫颈癌早诊早治，细胞学检查费用低廉，可显著降低死亡率。

加德西尔的上市审批过程包括FDA的BLA（生物药物销售许可申请）批准、ACIP的建议等环节。最终，ACIP于2006年6月29日建议将加德西尔纳入常规免疫计划，为疫苗的广泛使用铺平了道路。