BioAxone Therapeutic公司近日宣布，已完成Cethrin®用于急性脊髓损伤（SCI）治疗的北美I/IIa期临床试验目标患者入组。Cethrin®是一种重组蛋白，能够抑制Rho信号通路，联合纤维蛋白封闭剂，在脊髓减压手术时直接施于脊髓表面。试验结果预计将于2006年秋季公布。

此次公告是在美国密苏里州圣路易斯举行的第24届全国神经创伤研讨会上发布的。临床试验首席研究员、加拿大多伦多大学神经外科教授Michael Fehlings博士表示，Cethrin®为脊髓损伤患者提供了一种新型且有前景的再生治疗策略，目前未发现与药物相关的不良事件，临床结果令人期待。

该试验为开放标签安全性与药代动力学研究，针对急性胸椎或颈椎脊髓损伤患者，在美国和加拿大9家中心共纳入37例患者。研究主要评估Cethrin®的安全性和耐受性，采用四种递增剂量方案，涵盖完全性胸椎或颈椎损伤患者。虽然未设安慰剂对照组，但探索性疗效评估基于美国脊髓损伤协会（ASIA）分级标准，检测患者感觉与运动功能改善。

BioAxone总裁兼首席执行官Frank Bobe博士指出，急性脊髓损伤对患者生活产生巨大影响，目前尚无有效治疗方法，Cethrin®是全球首个进入人体临床试验的候选药物。北美每年约有12,000例新发患者，Cethrin®代表着针对急性脊髓损伤细胞反应的新一代药物，BioAxone正处于该领域前沿。

参与本次临床试验的中心包括：弗吉尼亚大学健康系统（1例）、梅菲尔诊所与脊柱研究所（3例）、蒙特利尔圣心医院（7例）、托马斯杰斐逊大学医院（5例）、巴罗神经协会（11例）、华盛顿大学Harborview医学中心（1例）、多伦多西部医院（6例）、Sunnybrook健康科学中心（1例）、温哥华医院与健康科学中心（2例）。

Cethrin®简介

Cethrin®于2005年12月获得美国FDA孤儿药资格。其活性成分BA-210是一种重组蛋白，通过拮抗Rho GTP酶，促进中枢神经系统（CNS）神经保护与再生。BioAxone设计该药物能有效渗透CNS组织，并在动物模型中证实可修复受损神经元。

BioAxone Therapeutic简介

BioAxone是一家专注于Rho信号通路靶向技术开发与商业化的私营神经科学公司，成立于2000年4月，总部位于加拿大蒙特利尔，具备重组蛋白产品开发及小分子药物研发能力。

参考来源：BIOAXONE THERAPEUTIC INC.
http://www.bioaxone.com