2006年北京市科技计划重大项目“创新药物研究开发”招标公告

      为了充分利用社会资源加强创新药物的研究与开发，逐步提高企业创新药物研究与开发的整体水平和综合实力，研究开发出一批具有自主知识产权的创新药物，促进北京医药产业的可持续发展，北京市科学技术委员会于2004年对“针对重大疾病的创新药物研究”项目（招标编号：SCY2004-01）进行了公开招标，支持了一批优势企业；2006年决定继续对本项目（招标编号：SCY2006-06）采用公开招标方式，确定承担单位。

        本次招标活动的招标人是北京市科学技术委员会，北京科技园项目评价有限公司是本次招标代理机构。

        本次招标工作将参照《中华人民共和国招标投标法》、中华人民共和国科学技术部《科技项目招标投标管理暂行办法》的要求和相关规定进行。

        现将有关招标事宜公告如下：

一、项目目标

        针对临床常见病、多发病、疑难病等，研究开发出一批药效确切、特色明显、市场前景好的创新药物。

二、项目性质

        本项目为技术开发型项目。项目的经费来源于北京市科技经费、企业自筹和社会资金投入，以企业自筹和社会资金投入为主。北京市科技经费为无偿拨付，按年度以滚动方式拨付。

三、项目的主要研究内容

        本招标项目的主要研究内容指以下7类药物的研制，包括化学药、生物技术药和中药（不包含中药注射剂）：

        1.抗感染性药物的研制

        主要研究用于预防和治疗感染性疾病的药物，如抗病毒药物、抗细菌药物等（如用于治疗肝炎、艾滋病、结核病等疾病的药物）。

        2.神经精神系统疾病的药物研制

        主要研究治疗神经退行性疾病、抑郁症、焦虑症等的药物。

        3.恶性肿瘤药物的研制

        主要研究用于治疗多发性肿瘤的药物，如用于治疗肺癌、肝癌、胃癌等肿瘤的药物。

        4.心脑血管系统疾病的药物研制

        主要研究治疗血栓、中风、高血压和冠心病等药物。

        5.内分泌代谢紊乱相关疾病的药物研制

        主要研究治疗糖尿病、骨质疏松症等的药物。

        6.免疫系统疾病药物的研制

        主要研究治疗类风湿性关节炎、过敏性哮喘、银屑病、红斑狼疮等药物。

        7.其他临床急需药物的研制

四、招标项目研究进度要求：

        本次招标项目分临床前研究和临床研究。临床前研究要求在2009年底前完成，并取得国家食品药品监督管理局临床研究批件；临床研究要求在2009年底前完成，并取得国家食品药品监督管理局新药证书和生产批件。

五、研究工作应具备的基础

        1、化学药

        已经申请了发明专利（包括化合物、工艺、用途专利），候选药物作用靶点清楚，理化性质明确，并初步进行了药效学、安全性评价、生物利用度等基础研究工作。

        2、中药

        以中医药理论为基础，采用新工艺或新技术，已完成了制备工艺研究，并初步完成药效学和安全性评价，包括有效部位、有效成分新药及名优中成药的二次开发等。

        3、生物技术药

        已申请了发明专利（包括物质专利、工艺专利、用途专利），初步完成了中试工艺研究、药效学和安全性评价等工作。

        注：临床研究，必须已取得国家食品药品监督管理局临床研究批文。

六、投标人资格

        1、北京地区注册的具有独立法人资格的企业（不包括外商独资和中方股份未超过50％的中外合资企业）。申请临床研究的投标人须已获得《药品GMP证书》和《药品生产许可证》。

        2、投标人应资信良好，在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为。

        注：

        1、承担北京市科学技术委员会课题，到期应结题而未结题的单位，不具备投标人资格。

        2、在2004年  “针对重大疾病的创新药物研究”项目（招标编号：SCY2004-01）中，已经承担2项课题的单位不具备投标人资格。

七、招标文件的获取

        凡符合以上条件和资格并有意投标者,请按下述时间、地点购买招标文件，招标文件售出后概不退还。

        购买招标文件时间：2006年7月28日起至2006年8月17日止（公休日及节假日除外），每日上午9时30分至下午16时30分。

        招标文件出售地点：北京市西城区西外南路19号230号房间

八、招标文件售价：

        招标文件每套售价为人民币200元。

九、投标和开标

        接受投标文件的时间为：2006年8月24日上午9时30分至下午16时30分；2006年8月25日上午9时30分至10时30分。

        接受投标文件的截止时间和开标时间同为2006年8月25日上午10时30分（北京时间）。在投标截止时间后送达的投标文件恕不接受。

      投标文件送达地点：2006年8月24日16时30分之前，投标文件送至招标文件出售地点；2006年8月25日9时30分至10时30分，投标文件送至开标地点。

        开标地点：另行公告（详见2006年8月21日http://www.bjkw.gov.cn,或http://www.newlife.org.cn,网站公告）。

十、联系方式

        北京科技园项目评价有限公司

        联系人：胡美婷,于红霞

        电话：（010）68308582，68353329

        传真：68353329

        地址：北京市西城区西外南路19号

        邮编：100044

        监督电话：  66153442（纪检监察处）

                                                北京市科学技术委员会

                                                          2006年7月28日 (责任编辑：泉水)

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