埃默里大学的研究人员发现，在脑损伤后不久为患者注射黄体酮（Progesterone）是安全的，并可能降低死亡风险和残疾程度。这项研究是全球首次针对人类脑损伤患者的黄体酮临床试验，研究结果已于10月2日在线发表在同行评议期刊《急诊医学年鉴》（Annals of Emergency Medicine）上。研究团队表示，下一步将通过更大规模的创伤性脑损伤（TBI）患者群体来验证这一发现。

埃默里大学医学院急诊医学系教授兼主任Arthur Kellermann博士表示：“黄体酮治疗TBI已经在实验动物中研究了超过15年，但这是全球首次将其用于人类脑损伤的治疗。埃默里大学的科学家Donald Stein首次发现了黄体酮的神经保护作用，他的实验室完成了许多奠基性研究。研究结果非常令人鼓舞，因此我们决定将这一治疗方法应用于严重脑损伤患者的临床测试。我们非常感谢美国国立神经疾病和中风研究所（NINDS）的支持。”

每年，美国约有150万至200万人遭受TBI，导致5万人死亡，8万人出现长期残疾。TBI是儿童和军人死亡及残疾的主要原因之一。尽管TBI问题严峻，但科学家们在过去30多年里未能开发出有效的药物疗法。

埃默里大学的研究人员设计了一项名为ProTECT的临床试验（“创伤性脑损伤的黄体酮实验性临床治疗”），以评估黄体酮治疗TBI的潜力。这项为期三年的II期试验共招募了100名参与者，主要目的是评估黄体酮是否可以通过静脉注射安全可靠地用于TBI患者，同时寻找该治疗方法可能有效的初步证据。

尽管黄体酮通常被认为是一种“性类固醇”，但它也是一种神经类固醇，对人类组织具有保护作用。研究表明，黄体酮对神经元的正常发育至关重要，并对受损脑组织具有保护作用。研究参与者在亚特兰大的Grady纪念医院招募，因为该医院是当地唯一的一级创伤中心。参与者需要在受伤后11小时内到达医院，并且需患有由车祸、摩托车事故或跌倒等引起的钝性创伤性脑损伤。参与者的格拉斯哥昏迷评分（GCS）需在4到12之间，分数越低表明脑损伤越严重。

由于候选患者的认知能力受损，研究团队通过患者家属或其他法定代理人获得试验参与的代理同意。80%的患者接受了静脉注射黄体酮治疗，其余20%接受安慰剂。研究人员、患者及其家属均不知道患者接受的是黄体酮还是安慰剂。受试者在受伤后30天接受了神经功能和残疾程度的评估。

研究结果显示，黄体酮在TBI治疗中是安全的，没有发现明显的副作用或严重的不良事件。研究还发现，接受黄体酮治疗的患者死亡率降低了50%。此外，在中度脑损伤患者中，黄体酮治疗显著改善了功能性结局和残疾程度。研究团队使用残疾评定量表（Disability Rating Scale）和经过高度验证的格拉斯哥结局量表（Glasgow Outcome Scale）对患者的残疾和功能性结局进行了评估。

研究还发现，接受安慰剂的患者中有约30%在头部受伤后30天内死亡，而接受黄体酮治疗的患者中仅有13%死亡。大多数死亡病例为严重TBI患者。由于黄体酮组中更多的严重TBI患者存活，因此在30天后，这组患者的平均残疾水平高于安慰剂组的幸存者。研究团队计划在未来报告一年的随访结果。

黄体酮作为一种治疗手段具有很大的潜力，因为它价格低廉、易于获得，并在人类治疗其他疾病方面已有长期的安全使用记录。研究团队此前曾报道，黄体酮可以通过手臂或手部的静脉轻松注射，而无需通过颈部、胸部或腹股沟的中心静脉导管。

埃默里大学急诊医学教授兼神经生物学家Donald Stein博士发现了黄体酮的神经保护特性。他和他的实验室成员已经研究黄体酮近20年。他解释道：“我们的研究发现，接受黄体酮治疗的脑损伤雄性和雌性大鼠脑部肿胀较少，恢复更为完全。这种激素似乎能够减缓或阻止脑损伤后释放的有害化学物质，从而保护脑细胞免于死亡。”

研究团队目前计划开展一项大规模、多中心的III期临床试验，旨在测试黄体酮对1000名TBI患者的疗效，并希望获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助。此外，研究人员还计划研究黄体酮对爆炸性脑损伤动物模型的治疗效果，这种损伤是战斗人员死亡的主要原因之一。他们还计划开展黄体酮治疗儿童脑损伤的研究，因为脑损伤是儿童死亡和残疾的主要原因之一。

更令人兴奋的是，埃默里大学及其他机构的动物研究表明，黄体酮可能限制短暂性和永久性缺血性中风的损害。基于这些发现，埃默里大学的研究人员希望启动类似的临床试验，以研究黄体酮或其代谢物对急性中风患者的治疗效果。

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