美国创新神经技术公司(Innovative Neurotronics, Inc.,简称IN, Inc.),隶属于Hanger矫形集团,近日宣布其研发的WalkAide®系统获得了欧盟CE认证。这款神经肌肉医疗设备专为治疗下肢功能障碍中的足下垂问题而设计。CE认证表明,WalkAide符合欧盟医疗器械指令(MDD)的相关法规要求,这使得该设备可以在欧盟的25个成员国销售。
IN, Inc.总裁Jeff Martin表示:“数十万患有足下垂的患者将能够通过这项技术恢复功能和独立性。CE认证进一步验证了IN, Inc.致力于向全球提供高质量神经肌肉设备的承诺。”
目前,IN, Inc.正在与多家分销商进行谈判,以便将WalkAide系统引入欧洲市场,供医疗专业人士和患者使用。此外,该公司在2005年9月已获得美国FDA的上市许可,并于2006年5月1日正式在美国市场推出。WalkAide系统可用于治疗因中风、脊髓损伤、创伤性脑损伤以及多发性硬化症和脑瘫等疾病导致的足下垂患者。
关于WalkAide系统
WalkAide系统是一种基于功能性电刺激(Functional Electrical Stimulation, FES)的设备,旨在通过刺激神经肌肉来改善患者下肢功能。该设备的创新性在于其使用了先进的Myo-Orthotics™技术,能够帮助患者恢复步态功能。凭借其卓越的设计和性能,WalkAide系统曾荣获Frost & Sullivan颁发的2006年度美国骨科产品奖。
关于创新神经技术公司
创新神经技术公司专注于功能性电刺激领域,致力于识别和开发全球研究中心和大学的最新Myo-Orthotics™技术,以改善受损肢体的功能。作为Hanger矫形集团的全资子公司,IN, Inc.总部位于马里兰州贝塞斯达市。Hanger集团是全球最大的矫形和假肢(O&P)患者护理服务提供商,在美国46个州及哥伦比亚特区拥有619家患者护理中心,员工总数达到3,455人,其中包括1,032名专业从业人员(截至2006年9月30日)。
欲了解更多关于创新神经技术公司的信息,请访问http://www.ininc.us。关于Hanger集团的更多信息,请访问http://www.hanger.com。
请注意:本文包含的某些声明为《1995年私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。有关可能导致公司实际结果与预期结果存在重大差异的因素,请参阅公司提交给美国证券交易委员会的文件。