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抗凝血剂依诺肝素在缺血性中风后预防静脉血栓栓塞症的国际PREVAIL研究表现优异

2007-02-10 11:17 新华美通 新华美通 阅读 0
核心摘要: 国际PREVAIL研究显示,与普通肝素相比,低分子量肝素依诺肝素在急性缺血性中风后预防静脉血栓栓塞症(VTE)方面更有效,相对风险降低43%。即使在症状出现后48小时内开始治疗,依诺肝素仍能显著降低VTE风险,且不增加重大出血事件。该研究为临床医生提供了更长的治疗窗,支持依诺肝素作为缺血性中风后VTE预防的优选抗凝方案。

旧金山,2月10日/新华美通/ -- 一项涉及1700名患者的国际抗凝血疗法对比研究发现,与较旧的普通肝素相比,依诺肝素(enoxaparin)可更有效地预防静脉血栓栓塞症(VTE)。静脉血栓栓塞症是缺血性中风的一种常见且危险的并发症,包括深静脉血栓和肺栓塞。依诺肝素属于低分子量肝素(LMWH)类药物,通过抑制凝血因子Xa和IIa发挥抗凝作用,具有生物利用度高、半衰期长、出血风险相对较低等优势。

值得注意的是,即使患者在缺血性中风症状出现后两天内才开始治疗,仍能从中获益。位于圣安东尼奥的德克萨斯大学健康科学中心神经科专家David Sherman医学博士指出:“这些研究结果对临床医生非常实用,因为他们在诊断缺血性中风后拥有相对较长的治疗窗,便于启动预防性抗凝治疗。”治疗窗通常指从症状出现到开始治疗的有效时间范围,本研究证实48小时内启动依诺肝素治疗均有效。

Sherman博士是这项国际PREVAIL研究(急性缺血性中风后低分子量肝素依诺肝素预防静脉血栓栓塞症)的主要研究者。他于今天在旧金山举行的2007年国际中风会议上公布了研究成果。该研究由赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)资助,该公司是依诺肝素(商品名Lovenox®)的生产商。

由血管阻塞引起的缺血性中风是最常见的中风类型,约占所有中风的85%。静脉血栓栓塞症是描述血管内形成血栓并阻塞血流的通用术语。在美国,每年约有30万人首次被诊断为静脉血栓栓塞症,其中相当一部分与中风相关。

PREVAIL研究在15个国家招募了1762名缺血性中风患者,所有患者在症状出现后48小时内入组。他们被随机分配接受依诺肝素或普通肝素(未分级肝素)治疗10天,并随访观察90天。主要终点是静脉血栓栓塞症的发生率,包括有症状或无症状的深静脉血栓和肺栓塞。

结果显示,与普通肝素相比,依诺肝素使急性缺血性中风后静脉血栓栓塞症的相对风险降低43%。依诺肝素组有10.2%的患者发生静脉血栓栓塞症,而普通肝素组为18.1%。这一差异具有统计学显著性(p<0.001)。

无论治疗是在中风症状出现后24小时内开始,还是在24至48小时内开始,依诺肝素相对于普通肝素的优势均保持一致。在症状出现后24小时内开始治疗的患者中,依诺肝素组静脉血栓栓塞症发生率为8.1%,普通肝素组为18.5%;在24至48小时开始治疗的患者中,依诺肝素组为11.3%,普通肝素组为17.8%。

无论治疗何时开始(中风发作后48小时内),相对风险降低率相似,且安全性评估显示两组在重大出血事件方面无显著差异。这表明依诺肝素在提供更强抗凝效果的同时,并未增加出血风险。

此外,与普通肝素相比,依诺肝素预防静脉血栓栓塞症的临床获益并未影响中风患者3个月后的功能恢复率。两组在中风恶化速度和复发率方面也具有可比性。

德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校是南德克萨斯州领先的研究机构,也是全球主要的健康科学大学之一。该中心运营预算5.36亿美元,是圣安东尼奥价值143亿美元的生物科学和医疗保健行业的主要推动者。自成立以来,该中心已对地区产生约350亿美元的经济影响,并在圣安东尼奥、拉雷多、哈灵根和爱丁堡设有六个校区。超过22,000名毕业生(包括医生、牙医、护士、科学家和专职医疗人员)在各领域工作,其中许多在德克萨斯州。该中心的教职员是癌症、心血管疾病、糖尿病、衰老、中风预防、肾脏疾病、整形、影像研究、移植手术、精神病学、临床神经学、疼痛管理、遗传学、护理、综合健康、牙科等领域的国际领导者。

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