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OXiGENE公布近视性黄斑病变二期临床试验结果

2007-02-26 00:31 美国商业新闻社 美国商业新闻社 阅读 0
核心摘要: OXiGENE公司公布了治疗近视性黄斑病变的CA4P二期临床试验结果,所有患者维持了视力,安全性良好。公司计划进一步开发局部眼药,并推进肿瘤项目。

根据美国商业新闻社报道,OXiGENE公司(纳斯达克股票代码:OXGN,斯德哥尔摩证券交易所:OXGN)是一家专注于开发癌症和眼部疾病创新疗法的临床生物技术公司。该公司近日公布了其治疗近视性黄斑病变(MMD)的候选药物CA4P(Combretastatin A4 Phosphate)二期临床试验结果。

该研究的主要疗效指标是维持视力,即三个月内视力退化不超过视力表上三行。所有患者均达到了这一疗效指标。药物的安全性令人满意,达到了预期目标,未出现与药物相关的严重不良反应报告。OXiGENE公司总裁兼首席执行官、医学博士Richard Chin评价道:“这些结果令人振奋,我们认为它们为改进我们的黄斑病变项目提供了强有力的科学基础。我们相信,CA4P可能成为治疗和预防老年性黄斑病变的安全有效药物。”此次临床试验的所有结果将提交给五月在佛罗里达州Fort Lauderdale举行的视觉与眼科研究协会年会。

OXiGENE公司还表示,公司上周与美国食品药品监督管理局(FDA)就CA4P治疗老年性黄斑病变的两种局部眼药(滴眼液和眼微锭)举行了新药临床试验申请前会议,并计划进一步开发局部眼药。

最新肿瘤项目

OXiGENE公司还宣布,与FDA就未分化甲状腺癌(ATC)项目进行了积极讨论,仍期望在2007年上半年招募首位患者参加三期临床试验。公司表示,其他针对CA4P和OXi4503的肿瘤项目按计划进行,结果显示出积极的安全性和疗效。

关于MMD-213研究

MMD-213是一项二期、双盲、剂量探索的多中心研究,旨在评估静脉注射CA4P治疗病理性近视眼底中心凹下脉络膜新生血管的安全性和有效性。患者分别接受27、36或45 mg/m²的剂量治疗,共23名患者参与,每个剂量组7至8名患者。所有患者均接受积极治疗,但患者和研究者均不知晓剂量分配。每周接受两个剂量CA4P治疗的患者与再增加三个剂量的患者分开,进行为期3个月的有效性和安全性评估。主要疗效指标为最佳矫正视力(ETDRS视力表),次要指标包括荧光血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。所有疗效指标由不知情的独立中心评估。安全性通过生命体征、实验室检查、裂隙灯生物显微镜、散瞳眼底检查、眼底照相、心电图以及自发和诱发的不良反应进行评估。OXiGENE公司在整个试验过程中进行非正式数据审查以确保患者安全。

关于OXiGENE公司

OXiGENE公司是一家生物技术公司,致力于开发治疗肿瘤和眼部疾病的新型小分子疗法。公司主要专注于候选药物的临床开发,这些药物可选择性地干扰与实体瘤生长和视觉缺陷相关的异常血管。OXiGENE公司利用其知识产权和开发疗法的专业技术,致力于挽救患者生命并改善治疗效果。

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