1982年，澳大利亚学者巴里·马歇尔和罗宾·沃伦从慢性胃炎患者的胃黏膜活检标本中分离出幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，简称Hp），这是一种呈S形或弧形弯曲的革兰阴性杆菌，能产生大量尿素酶，抵抗胃酸环境，从而在胃内定植。他们证明该细菌感染可导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡，这一发现为胃病治疗开辟了新方向，两位学者因此获得2005年诺贝尔生理学或医学奖。

幽门螺杆菌感染与胃癌的发生密切相关，世界卫生组织将其列为I类致癌物。然而，如何有效预防和根除Hp感染仍是国际医学难题。第三军医大学（现陆军军医大学）与重庆康卫生物科技有限公司联合研发的幽门螺杆菌胃病疫苗，于2005年底完成III期临床试验，成为世界上首个完成III期临床的胃病疫苗。该项目已获6项国家发明专利，属于原始创新的国家一类新药，被评为2006年中国十大科技进展新闻。

我国是Hp感染高发区，感染率约50%，感染人数超过6亿，每年因胃癌死亡人数超过20万，胃病防治费用超百亿元。1995年，第三军医大学成立课题组，开始胃病疫苗研发。研发原创一类新药通常需经历项目立题、实验研究、小试、中试放大、临床前研究和人体临床试验六个阶段，平均耗时15年以上，耗资约5亿美元，成功率极低。课题组在无同类疫苗参考的情况下，克服重重困难，突破关键技术，包括：首次创建分子内佐剂黏膜疫苗理论，采用独特的基因工程疫苗分子构建模式，在黏膜表面产生免疫力；采用特殊工艺剂型，克服胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏，提高有效性和稳定性。

2002年，连续三批中试产品通过中国药品检定所检验；2003年通过国家新药审评中心评审，成为国内唯一获批进入人体试验的胃病疫苗；2004年完成653人的I、II期临床试验，人体免疫反应阳性率≥91%；随后完成1万人预筛和5000人现场试验。该疫苗通过产学研结合模式，获得国家“十五”重大科技专项、“863”高技术课题等20项科研立项资助，并建成国际先进水平的GMP生物制药中试车间。课题组从最初的4人发展为50多人的高技术团队，培养博士后、博士及硕士研究生85人，培训高级进修人员320人。