致力于开发新型脑修复技术的科学家们期望,未来医生只需在局部麻醉下给病人颅骨钻一个小孔,用充满可繁殖细胞的注射器即可修复受损脑组织。这一大胆设想为中风或神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病)患者带来了希望。然而,专家认为证明其安全性和有效性仍需数年时间。
目前,越来越多公司试图将这一技术商业化,包括英国神经元再生公司(ReNeuron),该公司计划在伦敦选择性投资市场融资2200万至2900万美元。ReNeuron利用流产胎儿组织培养的神经干细胞来重建受损脑组织。干细胞是“基细胞”,能分化形成多种组织细胞。该理论已在动物实验中证实,计划于今年下半年启动人体试验。
向受损脑组织移植细胞并非全新概念。过去十年,医生一直利用流产胎儿脑细胞移植治疗部分帕金森病患者。该技术由瑞典隆德大学科学家首创,已证明可缓解帕金森病最严重症状。但治疗一名成人平均需要六个胎儿脑组织,面临临床应用和伦理双重挑战。
ReNeuron并非唯一涉足该领域的公司,美国至少还有五家公司拥有先进技术。各大生物技术公司认为已找到解决脑组织来源的方法,其中一种被ReNeuron等公司采用的方法是利用遗传工程“保存”人类细胞系并在实验室大量复制。另一途径是利用动物组织。
在临床试验方面,美国Diacrin公司领先对手,已能从猪胚胎提取可植入人体的脑细胞。尽管去年因两例中风患者治疗后出现并发症而受挫,但产品研发仍在继续,同时研究利用猪细胞治疗脊髓损伤和修复受损心肌。
许多医生对动物器官移植持保留意见,担心传播未知病毒。因此,其他公司重点研究人体组织移植,包括美国StemCells Inc.、未上市的NeuralStem Biopharmaceuticals Ltd.以及英国CellFactors公司。CellFactors研究大量生产特殊类型脑细胞,前两家公司与ReNeuron一样从事干细胞研究。
医生们对脑组织自身修复能力越来越感兴趣,例如一些因脑卒中死亡的婴儿脑组织奇迹般自我修复。细胞植入可能最终使成年人实现这种修复。但英国卒中协会主任Owen Redahan表示,仍有很多理论有待证实。虽然现象有趣,但恢复卒中后受损细胞功能极其复杂,可能需要十年才能下结论。目前研究认为,无论是人还是猪的脑细胞,都能成功移植取代脑内损伤细胞,但关键问题是能否精确恢复因脑细胞死亡而丧失的脑功能。
ReNeuron董事长Martin Edwards也承认任重道远。他说:“尽管某些竞争对手更看好行情,认为2004或2005年前可产生效益,但我不认为像我们这样的产品只需约8年即可上市,因为必需的临床试验可能长期且困难重重。”