近年来,老百姓普遍抱怨药价昂贵,但制药企业同样面临困境。中国医药企业管理协会数据显示,2006年五大医药集团中,上海医药集团、天津医药集团、广州医药集团利润分别下降9.9%、37%和16%;药品生产企业销售利润率从2003年的9.4%连续下滑至2006年的7.98%。专家指出,企业盈利下降直接导致研发投入不足,后续发展乏力。
大输液作为五大制剂之一,长期处于“一瓶大输液不如一瓶矿泉水”的价值悖论。为何一方面百姓看病贵,另一方面制药企业亏损?本文从生产工艺、产能过剩、定价机制等角度深入分析。
工艺与成本差异巨大,价格却趋同
“大输液”指100毫升以上的大容量注射剂,全国有300多家企业,年产值超100亿元。尽管企业普遍承认大输液价格低于矿泉水,但具体价格讳莫如深。据悉,山东部分企业500毫升葡萄糖氯化钠注射液出厂价约1.35-1.45元,2004年价格战期间最低仅0.85元,与矿泉水批发价相差无几。
矿泉水生产工艺相对简单,而大输液生产需严格遵循GMP要求,包括水制备(沉淀、多层过滤、高温高压灭菌等)、在洁净空间内完成、密闭管道输送等复杂流程。后续还需根据不同产品加入原辅料,生产成本远高于矿泉水。
产能过剩导致低价竞争,质量难以保证
四川科伦药业董事长刘革新指出,产能严重过剩是核心原因。全国生产能力2000万瓶以上的企业有55家,2006年产量达61亿瓶,而总产能超100亿瓶,但临床实际需求仅45亿瓶。由于缺乏行业调控,各地盲目扩建,如山东省就有30多家大输液企业。
国际公认人均年需求3.3瓶,按13亿人口计算约42.9亿瓶,与实际需求吻合。但我国临床以玻璃瓶为主(占80%),而国外软塑包装因运输便利、热原反应少等优势占80%以上。专家指出,大输液不仅是产能过剩,更是低水平产能过剩。
供过于求导致恶性价格战,企业轻质量、重价格,甚至偷工减料。“齐二药”事件即为教训。药监部门去年吊销4家《药品生产许可证》,收回86张GMP证书。药品质量与疗效应优先于价格,中国药学会副理事长李大奎教授强调,不同企业生产的复方丹参注射液虽均合格,但疗效和可靠性差异显著。
药品定价机制助长无序竞争
深层次看,药品定价机制和市场环境未能引导有序竞争。大输液价格既受政府指导,又通过招标采购进入医院,但两种价格均难以反映真实价值。招标模式多样,但费用名目繁多,加重企业负担,且部分招标机构以低价为参照,导致“劣币驱逐良币”。微利甚至无利使企业无力投入研发,全行业利润下滑。
政府定价方面,历经24次降价,百姓未感实惠。专家指出,价格主管部门数据滞后企业成本1-2年。例如某血液制品生产成本248元,降价令限制零售价252元,招标后价格已高于限价,加上医院15%加价,价格不合理。降价令出台一周后即被收回,凸显定价机制改革迫切性。
各方改革趋势显现
可喜的是,企业、招标采购和政府定价机制均呈现改革趋势。大企业通过提高技术和管理水平,在价格不变下实现盈利;行业集中度提高,前10位企业产量占一半。部分企业瞄准高端和国外市场,如科伦药业去年产量16亿瓶,满产运行,出口额超400万美元。中国医药管理协会常务副会长于明德指出,走出国门和自主创新是趋势。
据悉,主管部门正研究新办法,对政府定价药品不再招标采购,而招标采购以企业自主定价品种为主,解决双重定价问题。药价主管部门也称将不再集中降价,转向调研行业状况和定价机制。但专家指出,只要“以药养医”体制不变,药价难以回归价值。目前医药卫生体制改革方案正在制定中,各方期待根本性解决方案。