美国食品和药物管理局（FDA）于2007年10月18日发布警告，指出“伟哥”（Viagra）等用于治疗勃起功能障碍（ED）的药物可能导致突发性耳聋。涉及的药物包括辉瑞公司的“伟哥”（主要成分西地那非）、礼来公司的“西力士”（他达拉非）以及葛兰素史克公司的“乐威壮”（伐地那非）。此外，辉瑞公司用于治疗肺动脉高压的Revatio（同样含西地那非）也被列入警告名单。

FDA的警告源于一篇关于一名男性服用伟哥后突发耳聋的报道，随后调查发现，在药品副作用记录中已有近30例与这些药物相关的耳聋案例。其中约三分之一为暂时性耳聋，其余案例在记录时标注为病情进展中或最终结果不明。FDA强调，目前尚无法证明这些药物是导致耳聋的直接原因，但已要求相关制药公司配合调查。辉瑞、礼来和葛兰素史克均坚称其产品安全。

辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿表示，“伟哥”自1998年获批以来，药品标签已注明可能致耳聋的副作用，临床检测显示用药后发生耳聋的几率不到2%。据统计，1998年至2007年间，全球近3000万名男性使用过“伟哥”，仅2007年第三季度销售额就达4.5亿美元。

值得注意的是，FDA早在2005年就曾警告“伟哥”等壮阳药可能导致视力下降或致盲。此次耳聋风险的发现进一步提醒患者和医生，在使用此类药物时应警惕潜在的感官副作用。建议患者在出现听力突然下降或耳鸣时立即停药并就医。