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Total ReCord公司对脊髓损伤患者采用新疗法

2005-11-04 08:33 未知 未知 阅读 0
核心摘要: Total ReCord公司计划于2006年初开展针对脊髓损伤患者的新疗法临床试验。其核心产品RMx是一种无细胞非药物生物疗法,通过促进中枢神经系统组织再生来恢复运动功能。动物研究显示,完全瘫痪的动物在治疗后能恢复负重行走能力。公司期望该疗法能通过FDA快速审批,为瘫痪、中风及多发性硬化症患者带来希望。

总部位于美国马萨诸塞州的Total ReCord公司计划于2006年初启动一项针对脊髓损伤患者的新疗法临床试验。该公司是一家专注于神经退行性疾病新疗法开发与销售的新兴企业。

Total ReCord公司的主要产品RMx(TM)是一种无细胞、非药物的生物疗法,它利用人体自然的再生过程,刺激中枢神经系统新组织的生长。Kennedy Krieger研究所执行副总裁兼国际脊髓损伤研究中心主任John McDonald博士表示:“RMx是胚胎干细胞的一种极具前景的替代品,在治疗脊髓损伤方面可能具有巨大潜力。”

RMx的再生基质是治疗脊髓损伤的一种新方法,在动物模型的临床前研究中已显示出令人鼓舞的结果。Total ReCord公司开发RMx的基础是抑制某些干扰中枢神经系统组织再生的伤口愈合过程,同时增强这些过程中的有益特征。

RMx的作用机制首先是通过清理受伤组织部位,为新细胞的生长创造空间。随后,它减缓阻碍存活轴突再生的疤痕组织的发展,同时促进新血管的形成。这两个过程对于健康新中枢神经组织的形成至关重要。此外,RMx还能刺激新神经突的形成和延伸。在新组织生长出来后,可通过体内功能训练,使脊髓损伤患者恢复运动能力,甚至负重行走。

在临床前研究中,脊髓受损且完全瘫痪的动物在接受RMx治疗后迅速恢复运动能力,多数情况下能够负重行走。Total ReCord公司相信,在动物研究中成功使用的人体器官移植方法将对脊髓损伤患者产生有效治疗。然而,RMx在人类中的康复程度只有在人体临床试验后才能明确。此外,RMx在动物试验中未观察到毒性副作用。

公司创始人兼首席执行官Jan-Eric Ahlfors希望在第一阶段人体临床试验后,RMx能通过FDA的快速审批,并很快用于治疗那些导致患者数十年瘫痪的疾病。Total ReCord公司的创新技术有望使瘫痪、中风和多发性硬化症患者恢复运动功能。

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