默沙东公司近日宣布,其研发的宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)已获得世界卫生组织的资格预审,成为首个获得世界卫生组织资格预审的宫颈癌疫苗。这一里程碑意味着佳达修已入选包含联合国儿童基金会(UNICEF)、泛美卫生组织(PAHO)等相关联合国机构的采购清单,可用于国家免疫计划。世界卫生组织资格预审旨在确保疫苗符合其在质量、安全性和有效性方面的严格标准,在此基础上,联合国及其他机构将结合其他标准进行采购决策。
莫桑比克一个积极倡导女性健康的基金会——社区发展基金会的创始人兼主席Graca Machel表示:“在发展中国家,宫颈癌的治疗费用是一项相当沉重的负担。HPV疫苗获得世界卫生组织资格预审,表明在为年轻女性提供保护以及帮助她们获得更好的医疗护理方面取得了进步,尤其是对那些最贫困的国家而言。”宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,每年约新增57万病例,其中约90%的死亡发生在低收入和中等收入国家。HPV疫苗的普及对于降低宫颈癌发病率至关重要。
目前,佳达修适用于9~26岁的少女和年轻女性,以预防由HPV 16、18型引起的宫颈癌、外阴癌和阴道癌;由HPV 6、11型引起的生殖器疣;以及由HPV 6、11、16、18型引起的癌前病变或异常增生。据统计,约70%的宫颈癌病例由HPV 16和18型引起,约90%的生殖器疣和10%的轻度宫颈病变由HPV 6和11型引起。HPV主要通过性接触传播,疫苗接种是预防HPV感染和相关癌症的最有效手段之一。世界卫生组织建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划,以9-14岁女孩为主要目标人群。
佳达修是一种四价HPV疫苗,自2006年首次获批以来,已在全球范围内广泛使用。其获得世界卫生组织资格预审,将有助于加速在资源有限地区的推广,从而降低宫颈癌的疾病负担。此外,默沙东还开发了九价HPV疫苗(Gardasil 9),覆盖更多HPV亚型,进一步扩大保护范围。