在2005年10月30日至11月3日召开的第十三届欧洲肿瘤学会议上，来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一项令人振奋的研究成果：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（商品名：Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌方面效果显著。其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比，患者的无进展生存期延长了一倍。

艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据和现在的数据都表明，索拉非尼可以显著阻止晚期肾细胞癌的进展。对于一个每天都不得不看着癌症患者遭受折磨的临床医生来说，索拉非尼的研究结果对患者和他们的家属意义重大。”

索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌的研究是肾癌研究有史以来规模最大的随机安慰剂对照研究。在今年五月举行的美国临床癌症协会年度会议上公布的数据显示，索拉非尼治疗组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍（无进展生存期为患者在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间），同时，有74%服用索拉非尼的患者肿瘤体积有所缩小，而对照的安慰剂组只有20%。由于服用索拉非尼的患者生存率显著高于安慰剂组，拜耳和Onyx决定让安慰剂组的患者也开始服用索拉非尼。

目前，索拉非尼治疗肾癌的临床适应症正在等待欧洲药品管理局及美国食品药品管理局的核准，并已获得优先审核资格。乐观评估认为，索拉非尼应在2006年初及年底之前分别于美国及欧洲上市。

中国工程院院士、著名肿瘤专家孙燕指出：肾细胞癌为成人中最常见的肾脏恶性肿瘤，占所有肾脏恶性肿瘤的85%。每年全球大约有208,000位患者被诊断为肾细胞癌，并有超过102,000人因此死亡。肾癌在中国占所有癌症的2%～3%，在所有泌尿系统肿瘤中，肾癌是仅次于膀胱癌的第二大杀手。目前肾细胞癌主要依靠手术治疗，传统的化疗药物对肾细胞癌疗效甚微或根本无效，且副作用较大。与传统抗癌药物不同，索拉非尼选择性地针对癌细胞，而不会影响正常细胞，因此其副作用将不会像传统化疗药物那样严重。肿瘤若要持续增长或扩散，除了癌细胞本身异于正常的增殖机制外，还有赖于新生血管生成，这些血管使肿瘤获得充足血液和养分供应而疯狂增长；而索拉非尼不仅可以抑制癌细胞增生，还可以阻止肿瘤新生血管的生成，因此它被称作多靶向治疗药物。同时，索拉非尼不仅对晚期肾细胞癌有效，对晚期肝细胞癌和晚期转移性黑色素瘤等癌症也具有比较理想的效果。与传统化疗药物相比，新的多靶向药物往往毒性较低，预计此类药物在未来二十年后将成为癌症治疗的标准治疗药物。

关于索拉非尼数据

除了III期试验的数据，还有另外两项评估患者合并使用索拉非尼和干扰素（IFN，常见的肾细胞癌治疗药物）效果的研究正在进行。其中一项研究也评估了这种合并用药在转移性黑色素瘤上的治疗效果。另外关于乳房、前列腺、卵巢与头颈部肿瘤的报告也将在会议中介绍。

关于索拉非尼的研究至今已在超过20种肿瘤、3000多名患者中进行。此药目前正进行肝细胞癌以及转移性黑色素瘤的III期临床试验，而非小细胞肺癌的II期临床试验数据将在今年年底发表。

关于索拉非尼

索拉非尼是一种新开发的药物，为第一个口服的多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸以及受体酪氨酸激酶。在临床前试验中，索拉非尼靶向作用的两种激酶会影响肿瘤细胞增生及血管生成，而这两种活动在肿瘤生长过程中至关重要。这些激酶包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体2/3、血小板衍生生长因子受体β、KIT、FLT-3和RET。