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葛兰素史克的人用禽流感疫苗申请进行临床研究

时间:2006-01-11 16:32来源:生物资讯网 作者:bioguider
        葛兰素史克公司(GSK)近日表示,他们研制的一种人用禽流感疫苗已经申请在欧洲进行临床试验。由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株,欧洲药品管理局(EMA)制定了一套应急体系,并确定了5个候选病毒株,从而可以对尚处于研发阶段的疫苗进行审批,以应对大流感的突然爆发。  

        GSK的发言人David  Mawdsley表示,该公司研制的流感疫苗的相关文件已于去年12月提交给欧洲药品管理局,进入应急审批体系。这也是欧洲第一个进入应急审批体系的疫苗制品。欧洲药审委员会(EMEA)也证实了这一消息。

        GSK下一步的工作是通过临床试验确认该疫苗的安全性并确定使用剂量,以便使该产品通过应急审批体系进入欧洲市场。



葛兰素史克公司开发禽流感疫苗  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=28029 (责任编辑:泉水)
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