德国生物技术公司Orthogen AG(总部位于杜塞尔多夫)近日宣布,其用于自体条件血清产生的医疗设备Orthokine®已获得欧盟批准,并计划在全欧洲范围内推广销售。Orthokine®设备通过抗炎症细胞因子拮抗剂和增长因子实现治疗效果,主要用于膝关节炎和下背痛的治疗。
两所大学开展的随机双盲研究证实了Orthokine®设备的高效性和安全性。Orthogen AG首席执行官Peter Wehling博士表示:“Orthokine®疗法的不良反应更少,可有效替代类固醇、透明质酸以及如cox-II抑制剂等传统镇痛疗法。”
继去年在德国市场成功销售后,Orthogen AG计划将其销售活动拓展至欧盟市场,并已向美国食品及药物管理局(FDA)提交申请,以进入美国市场。此外,该公司正在开发一种基于非胚胎干细胞的软骨再生技术。首次人体临床试验结果证明了这种方法的可行性,并计划以此替代耗时的自体软骨细胞移植(ACI)。
Orthogen AG还在研发一种利用外来体治疗风湿性关节炎的新型免疫调节疗法。外来体是一种高效抗炎症纳米粒子,临床研究已证明其安全性和可行性。未来将开展更多临床试验以评估其长期疗效。这种疗法可能成为重组技术(如抗肿瘤坏死因子细胞因子拮抗剂)的替代方案。
Orthogen AG是一家专注于分子整形术领域的生物制药集团,已有超过12年的研究经验。