据最新报道,2023年2月2日,阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其甲状腺髓样癌治疗药物Zactima(凡德他尼)快速审批地位。甲状腺髓样癌是一种罕见的甲状腺癌类型,目前对于转移性甲状腺癌尚无有效的标准治疗方法或获批药物。Zactima此前已于去年获得FDA授予的罕用药地位,用于治疗滤泡性、髓质性、未分化或局部晚期和转移性乳突性甲状腺癌患者。
Zactima是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制独特:一方面通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,直接作用于肿瘤细胞,抑制其增殖;另一方面通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻断肿瘤血管生成,从而切断肿瘤的营养供应。这种双重作用机制使Zactima在多种实体瘤中显示出潜力。
该药物被认为是阿斯利康公司继易瑞沙(吉非替尼)之后的重要换代产品。目前,Zactima正在进行用于晚期非小细胞肺癌的III期临床研究,同时也在探索其他癌症类型的应用。快速审批资格的授予有望加速其上市进程,为甲状腺癌患者带来新的治疗选择。