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新型药物制剂和新制剂技术研究取得重要进展

2006-02-17 10:03 bioguider 科技部 阅读 0
核心摘要: 本研究通过新型药物输送系统(DDS)优化药物理化性质与体内动态,显著提升稳定性、溶解度及治疗效果。关键技术突破包括贮库型控释透皮给药系统的胶液状与涂布型贴剂平台构建,实现难溶药物分子级分散;鼻用粉雾剂产业化研究中,鲑降钙素粉雾剂已完成临床试验,正在申报新药证书。长效缓释与靶向技术的集成应用,推动制剂技术升级,为精准治疗提供新范式。
  创新药物与中药现代化重大专项在新型药物制剂和新制剂技术研究方面取得进展,新型药物输送系统(DDS)可以改善药物的理化性质和体内外行为,提高药物的稳定性、改善药物的溶解度、延长药物的体内作用时间、降低药物的毒副作用、增加药物的吸收,改善药物的体内布特征、提高治疗效果或改善患者用药的顺应性等,实现安全、有效、稳定、质量可控和用药方便的目的。

  专项在2004年下半年,重点加强了对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料研究,在短短半年内,已有2项课题完成临床研究,正在申报新药证书。另有5项课题已进入临床阶段。  这些药物新制剂课题对调整我国制药产业的结构和制剂技术的升级换代具有十分重要的意义。

  “贮库型控释透皮给药系统”课题建立起胶液状贮库型贴剂和涂布贮库型贴剂技术平台,突破了胶液状贮库型贴剂制备技术和涂布型贴剂难溶药物的制胶技术,使活性药物组分在贮库中达到近分子分散态。并在药品的动物试验和人体试验中得到证实。为进一步开发取得了良好的前期结果。课题研制的新型制剂正在申请新药证书。“起全身治疗作用的鼻用粉雾剂及其产业化研究”课题中已有2个品种正在进行临床实验,鼻用鲑降钙素粉雾剂的临床实验已经完成,正在申报新药证书。
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