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GE Healthcare干细胞技术推动药物开发新变革

2010-06-29 00:00 Stephen Minger博士 GE医疗集团 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了GE医疗集团在干细胞技术推动药物开发方面的进展。干细胞生物学逐渐成熟,被广泛用于药物研发,提供可靠的分析工具。GE医疗与Geron合作开发基于胚胎干细胞的产品,并推动干细胞商业化。文章还讨论了干细胞临床应用的挑战,如大规模生产、GMP标准及免疫学问题,并展望了干细胞治疗的前景。

近年来,科学界在干细胞研究领域取得了突破性进展。在新兴科学、医学及技术的共同推动下,干细胞生物学逐渐成为主流学科,并趋向成熟,展现出商业可行性。干细胞被广泛应用于药物研发,为基于细胞的筛选工作提供了可靠、均一且可预测的新型分析检测工具。

2010年6月28日,GE医疗集团细胞科技研究开发部门负责人、干细胞研究专家Stephen Minger博士在北京就干细胞研究及应用成果、趋势以及GE医疗集团在该领域的进展与媒体进行了深入交流。Minger博士自1992-1994年首次接触神经干细胞生物学研究,1998年担任英国伦敦国王科技大学生物分子科学讲师,其团队研究多种体干细胞,包括小鼠及人体胚胎干细胞。Minger博士同时是英国卫生健康部门基因治疗方法咨询委员会(GTAC)的干细胞专家及成员。

干细胞科学的潜在商业应用价值不断提升

干细胞作为细胞之源,是人体所有细胞的来源,具有强大的分化能力。近年来,干细胞研究取得突破,使细胞治疗疾病成为可能,并通过造血干细胞成功治愈致死性血液疾病。胚胎干细胞具有分化为几乎全部组织和器官的能力,对受损器官和组织具有强大的更新和再生能力。各大制药公司对干细胞技术及再生医学表现出极大兴趣。尽管其实际应用意义尚待确认,但干细胞科学的潜在商业应用价值正不断显现。

2007年,葛兰素史克成为首个宣布在药物开发中引入人体干细胞的大型制药公司,与哈佛大学干细胞研究所耗资2500万美元建立合作研究项目。同年,辉瑞制药公司建立两个再生医学研究中心,旨在开发针对心脏病、糖尿病、视觉及神经系统疾病的治疗方法。人体干细胞在药物开发及新型治疗方法中的潜在用途已获得制药行业的广泛认可。

2009年,GE医疗集团选择Geron生物医药公司作为合作伙伴,共同开发基于人体胚胎干细胞的商业化细胞实验产品,用于药物开发及毒理学研究。跨国公司的介入标志着干细胞商业化已从未来变为现实。

来自干细胞临床及治疗领域的挑战

细胞增殖及分化在治疗及药物开发应用中面临巨大挑战。预测性毒理学需要大量细胞,且对生产质量和可预测性有极高要求,需开发新的生产协议及程序,使细胞以“工业化”形式生产,并符合GMP标准。临床及治疗用途的未解决问题包括:如何在GMP条件下生产日常治疗及临床所需的数千亿细胞?由谁生产——大型制药公司、生物技术公司,还是类似国家血库的国家干细胞操作中心?如何出资?同种异体治疗是否导致免疫学问题,或自体细胞治疗是否现实?

目前仍有许多重要的技术和生物学障碍阻碍人体干细胞用于治疗及成为认可的研究工具,但该领域快速而稳定的研究进展表明,这些令人惊讶的细胞的全部用途被认识只是时间与努力的问题。

GE医疗集团干细胞科技推动药物开发新变革

GE医疗集团自2002年开始研发干细胞链,通过位于南威尔士加地夫的细胞工厂为制药公司提供更可靠、可预测的细胞,用于药物筛选,保证药物毒性筛查100%的可靠性。GE医疗集团还与Geron Corp合作推动心肌细胞及肝细胞的开发,在推动干细胞商业化方面作出卓越贡献。

胚胎干细胞(hESCs)作为人体所有成熟细胞的来源,是最有力的研究工具。GE医疗集团具备将胚胎干细胞大规模化的能力,其细胞工厂加速了这一发展。同时,GE医疗集团发展的细胞“存储桶”可提供保持正常细胞功能的大量胚胎干细胞衍生细胞。2009年6月,在Stephen Minger博士领导下,GE医疗集团携手Geron生物医药公司,共同开发基于胚胎干细胞的产品,并将其推向市场。

此外,干细胞及再生细胞在治疗中的使用前景广阔。临床医师从患者自身脂肪组织、骨髓或脐带血中提取细胞,进行培养并用于治疗。GE医疗集团注重干细胞治疗研究,如Celution System ii细胞处理装置,能从患者自身脂肪组织中提取干细胞及再生细胞,用于乳腺癌患者治疗及乳房肿瘤切除术后的乳房重建。

GE医疗集团分布于全球的四个研究中心(印度班加罗尔、德国慕尼黑、美国纽约和上海)提供电子学、物理学、软件学、工程学、流体力学及细胞生物学方面的专业指导,应用于基于细胞的治疗方法所需基础设施及技术的开发,每周可治疗成千上万患者。过去两年中,GE医疗集团已将收集各种来源(包括脐带血及脂肪组织)的干细胞技术成功投入市场。

中国在干细胞科研领域发展迅速,综合性干细胞研究已接近世界水平。针对中国大量需要干细胞治疗的患者,GE医疗集团将与中国干细胞研究领域逐步开展合作,致力于以其成熟的干细胞技术造福中国患者和社会,推动中国干细胞治疗事业的快速发展。

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