单克隆抗体药物是医药市场中增长最快且利润最高的领域之一。据市场分析，2004年全球单克隆抗体药物市场规模为103亿美元，较2003年增长48.1%。在技术进步推动下，预计到2010年该市场将增长至303亿美元。

抗肿瘤产品目前占据主导地位，但关节炎及免疫性炎症性疾病治疗产品预计将强劲增长，到2010年将占据40.1%的市场份额。行业开发热点已从鼠嵌合抗体转向人源化抗体，尤其是完全人源化技术。预计完全人源化产品将于2007年开始上市，目前在研的20种产品中，有12种计划在2007年至2010年间上市。

2004年，单克隆抗体药物市场由罗氏公司和基因泰克公司主导，合计占据44.9%的市场份额，但预计到2010年这一比例将降至35.7%。据Datamonitor统计，2004年仅有17家单克隆抗体药物直销公司，但随着新产品和新企业的涌现，这一数字到2010年将增至36家。