角膜病变是导致失明的主要原因之一,全球约有6000万角膜盲患者,中国占500万。传统治疗依赖角膜捐献移植,但捐献率极低,中国每年仅能完成3000-4000例手术,远不能满足需求。近年来,组织工程角膜的研发为患者带来新希望。
角膜由上皮层、基质层和内皮层组成,其中内皮层负责维持角膜透明和营养供应。角膜内皮细胞不可再生,损伤后会导致角膜内皮盲,全球约1000万患者,中国约100万。中国海洋大学角膜组织工程实验室成功研制出组织工程人角膜内皮,并在兔、猫、猴模型中完成移植实验,属国际首次。该人工角膜内皮采用非转基因技术,避免了潜在致瘤性,有望于年底或明年初进入临床试验。
完整人工角膜的培育关键在于内皮层的构建。项目负责人樊廷俊教授表示,人工角膜内皮已攻克无癌基因细胞系难题,可大规模生产,完整人工角膜有望两年内培育成功。人工角膜内皮供体价格预计在1万至1.2万元人民币,手术费用约1-2万元。目前,团队已与青岛中皓生物工程有限公司签订500万元合作合同,并计划申请国家工程实验室。
尽管技术前景光明,但仍需通过医疗注册、人体临床试验和市场推广等环节。专家呼吁患者选择正规医院就诊,避免非法器官买卖。预计2-3年内,人工角膜内皮可实现大规模临床应用,让更多角膜盲患者重见光明。