动物克隆技术已不再是新鲜话题。随着该领域的迅速发展,科学家指出,虽然克隆动物的初衷可能在于农业,但其在药物研发方面的潜力或许才是真正的“远大前程”。例如,从克隆奶牛和奶羊的乳汁中提取蛋白质用于制药,有望大幅降低成本。
然而,许多专家对此表示质疑,担心克隆动物可能逃脱人类控制,污染物种,并呼吁加强监管。
转基因动物制药的初步成功
据美国物理学家组织网报道,克隆动物制药已有多个成功案例。例如,从克隆奶羊或奶牛的乳汁和血液中可提取蛋白质和抗生素;克隆鸡可产下用于制药的鸡蛋;克隆猪可用于培育人类器官。科学家表示,克隆技术能够制造出这些动物的完美复制品,从而加速制药过程并降低成本。
位于美国威斯康星州的生物技术公司Infigen曾利用核转移技术培育出基因改造的小猪,用于异种移植研究。该公司还制造了基因改造的奶牛,旨在从其乳汁和血液中提取蛋白质治疗血友病。然而,由于资金短缺,该公司于2004年关闭。前总裁迈克尔·毕晓普解释称,当时FDA的认证过程尚不完善,投资者持观望态度,导致发展受阻。
2006年,麻省GTC生物制药公司的科学家首次利用基因改造母羊的乳汁研制出抗凝血药物ATryn。该药物是全球第一种通过山羊奶制造的蛋白质药物,通过改造山羊基因,使其乳汁富含抗凝血蛋白。GTC技术研发副总裁扬·艾克兰德表示,150头奶羊生产的药品足以满足成千上万人的需求。
FDA专家认为,这种由羊奶制成的抗凝血药物疗效显著且安全。2009年2月,FDA首次批准由转基因动物生产的药物ATryn上市,该药物也已在欧洲获批。这一里程碑有望推动科学家研制更多转基因动物生产的药物,改变传统化学制药模式。科学家乐观预计,未来数年内将有更多类似药物问世,造福血友病及其他疾病患者。
艾克兰德同时指出,不使用克隆技术也可行,但克隆技术结果更有保障,且成本低、效率高。
2009年,《纽约时报》报道了多个在研的转基因动物药物,例如荷兰Pharming制药公司利用转基因兔乳汁生产的重组人类C1抑制蛋白药物Rhucin,用于治疗遗传性血管性水肿,已于2009年向欧洲药品管理局申请上市;另一家公司也在研制由转基因山羊表达、用于治疗神经毒气中毒的药物。
动物物种污染问题不容忽视
许多人欢迎克隆动物制药,认为其能稳定供应重要或稀缺药物,且更环保、经济,无需巨额工厂投资,减少环境污染。然而,也有不少人对此心存疑虑,担心转基因克隆动物若逃脱控制,与天然动物交配,可能污染物种。
非政府组织食品安全中心律师乔治·吉姆布瑞表示:“我们从转基因农作物中学到,自然界有其独特的繁殖方式,人为改变或破坏会带来问题。一旦制造出转基因动物,我们能否防止其逃脱并影响环境和公众健康?”
威斯康辛大学麦迪逊分校动物学教授马克·库克认为:“科学家能制造出安全的克隆动物,但主要问题是加强管理。新药获得FDA批准可能需要10到15年,耗资数十亿美元,这让许多生物制药公司不堪重负。”
非政府组织遗传和社会研究中心的皮特·香克斯指出,转基因技术也引发动物伦理问题,该组织鼓励负责任地使用该技术。去年,新西兰一家国有公司制造出4头转基因小牛,计划用于生产治疗不孕不育的荷尔蒙。起初进展顺利,3头小牛发育出巨大卵巢,但6个月后其中两头意外死亡。香克斯表示:“人们对失败的反应众说纷纭,但许多科学家对此无动于衷,认为动物死亡只是学习代价。我们应警惕这种漠然态度。”