中国首个《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》近日顺利通过专家组鉴定，研究成果达到国际先进水平。该研究由福建出入境检验检疫局主持，国家认监委、湖南出入境检验检疫局和广东出入境检验检疫局参与完成，由国家质检总局正式立项。研究首次在中国建立了商品化食品检测试剂盒的评价程序和全套质量指标，并构建了以试剂盒全套质量指标为基础的评价方法或标准体系。
专家认为，该研究提出了评价管理规定方案，制定了试剂盒实验室准入评价和后续管理规定草案，在试剂盒管理、评价及统计分析方面具有前瞻性和创新性。鉴于商品化试剂盒广泛应用于各种检测工作，鉴定委员会一致认为，课题研究成果达到国际先进水平，对于建立科学完善的评价制度、保证检测结果准确可靠具有重要意义和应用前景。
试剂盒是指能完成特定实验所需的试剂与器材的集合，具有简单、快速、方便、适于现场操作等特点，降低了对操作技能的要求，易于实现流水化和标准化管理，有效排除主观因素影响，降低偶然误差，因此被广泛应用于检测领域。近年来，试剂盒在全球市场的研发与销售呈快速上升趋势，2005年全球市场销售额超过200亿美元，并以约15%的速度逐年增长。然而，试剂盒市场良莠不齐，生产、销售及认证认可体制尚不完善，缺乏统一标准或质量评价政策。其灵敏度、稳定性及假阴性/假阳性控制尚不能满足检测需求，导致试剂盒检测的公信度受到质疑。
食品安全是中国目前最受关注的领域之一，其检测涉及物理、化学、微生物及分子生物学基础理论。食品安全检测项目的试剂盒品种最为齐全，从食品领域着手开展评价制度研究，便于获取基础性数据，并推广至动植物检疫及其他领域。