3月18日，荷兰样本制备与分析技术供应商凯杰公司（Qiagen）宣布，其第二代丙型肝炎病毒（HCV）实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测试剂盒careHCV RT-PCR Assay V2已获得中国国家药品监督管理局（SFDA）批准，正式上市。该试剂由凯杰中国深圳子公司自主研发生产，整合了先进的样品制备与分子检测技术，是凯杰为满足新兴市场需求而开发的体外诊断产品线care系列中的一款核心产品。
丙型肝炎是一种由HCV引起的肝脏感染性疾病，全球约有7100万慢性感染者，其中约30%会发展为肝硬化或肝细胞癌。早期准确诊断对于治疗和防控至关重要。该新型试剂采用内对照（Internal Control）技术，可有效监控检测过程，避免假阴性结果，并能检测HCV所有已知基因亚型（1-7型），覆盖范围广泛。
凯杰大中华区分子诊断总监Jeff Buck指出：“该试剂的上市使凯杰能够为客户提供从样本到实验结果完全标准化、自动化的工作流程，显著提升检测效率和准确性。” 该试剂适用于临床HCV感染的辅助诊断和病毒载量监测，尤其适合中国基层医疗机构的推广使用。
此次获批标志着中国在丙肝分子诊断领域的技术进步，有助于实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎的公共卫生目标。