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学术索引

医疗器械新规将打破外资垄断格局

新版《医疗器械监督管理条例》历经6年修订后公布,将于2014年6月1日施行。条例全面覆盖研发、生产、流通、使用环节,增设临床审评、创新器械特别审评、GMP认证、电子监管等制度。政策长期利好国内企业,推动兼并重组,加剧竞争。目前外资在高端影像、心脏介入等领域垄断,国内企业多集中于低端市场。新规旨在打破外资垄断,促进国产替代,提升行业整体水平。...

2014-04-03 81 0

中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面

中国体外诊断市场在人口老龄化和政策利好下迅猛发展,年复合增长率超15%,2012年规模超133亿元。本土企业正逐步打破外资垄断,尤其在生化和免疫诊断领域占据70%市场份额。未来分子诊断需求将增长,但外资在中高端仍具优势。2014年先进体外诊断技术峰会将探讨行业突破路径。...

2014-02-19 79 0

反垄断调查聚焦医疗器械行业:外资垄断与价格虚高问题剖析

本文剖析了医疗器械行业反垄断调查风波背后的外资垄断格局与价格虚高问题。文章指出,高端医疗器械市场被外资寡头占据超过70%,进口设备价格高昂,且存在限制转售价格等垄断行为。强生案成为首例纵向垄断案胜诉判决,揭示了商业贿赂黑链导致价格虚高的内幕。尽管官方否认了调查,但行业垄断问题亟待监管加强。...

2013-10-12 183 0
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