新生物学疗法的美丽与哀愁：乙肝主动免疫疗法的困境与前景

本文探讨了抗HBV特异性主动免疫疗法（乙肝主动免疫疗法）的临床突破与推广困境。该疗法通过重建患者免疫系统清除乙肝病毒，经8年临床验证对慢性乙肝病毒携带者疗效显著且安全，但受制于国家药监局关于组合包装的“本企业生产”限制而无法上市。专家呼吁药监部门重新审视规定，并建议国家将该疗法列为自主创新课题予以扶持，推动乙肝治疗性疫苗的研发与临床应用。...