食药监总局首次暂停进口两款医疗器械产品

2017年12月14日，国家食品药品监管总局首次通过境外生产现场检查，暂停进口英国百赛公司的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品，以及徕卡公司的HER-2检测试剂盒。原因是百赛公司产品以未注册的组合包形式销售，徕卡公司原材料供应商变更未申报。此举旨在防控进口医疗器械风险，保障公众安全，体现了中国对进口医疗器械监管的严格执法和国际协作。...