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移动医疗器械注册审查原则明确

国家食品药品监督管理总局发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，明确移动医疗器械定义、分类及注册要求，涵盖移动医疗设备、独立软件和附件三大类。原则强调性能指标参照传统医疗器械，并考虑移动终端特性如无线通信和数据安全，旨在规范注册管理，保障安全有效，促进移动医疗健康发展。...