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吉利德丙肝新药Epclusa获批用于丙肝/艾滋病共感染患者

吉利德丙肝新药Epclusa获批用于丙肝/艾滋病共感染患者

美国FDA批准吉利德丙肝新药Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染患者。Epclusa是首款泛基因型口服DAA组合疗法,基于ASTRAL-5临床试验,95%共感染患者实现12周持续病毒学应答。该批准为全球约230万共感染患者提供了重要治疗选择,可有效降低肝脏相关死亡风险。...

2017-08-07 178 0

克利夫兰医学中心评选出三种最具突破性药物

克利夫兰医学中心评选出2023年最具突破性的三种药物:吉利德的索磷布韦用于丙肝治疗,诺华的塞拉新用于急性心力衰竭,Pharmacyclics的伊布替尼用于B细胞恶性肿瘤。这些药物均已获得FDA突破性疗法认定,并凸显了小型生物技术公司在药物研发中的重要作用。...

2013-10-28 106 0

丙肝药物研发剑指新兴市场:从干扰素到全口服治愈时代

本文回顾了2010年代初期跨国药企在中国等新兴市场的丙肝药物研发竞争,详细介绍了吉利德、艾伯维、罗氏等公司的DAAs研发历程、临床试验结果及遭遇的挫折。结合最新知识,补充了索磷布韦/维帕他韦等泛基因型药物的突破、中国医保覆盖及WHO消除目标。丙肝已成为可治愈疾病,但筛查与药物可及性仍是关键。...

2013-01-25 103 0

六大疾病领域研发后期新药前景展望(历史回顾)

本文回顾2013年前后六大疾病领域(心血管、感染、代谢、肿瘤、风湿、罕见病)处于研发后期的新药前景。涵盖Anacetrapib、阿哌沙班、索磷布韦、多替拉韦、纳武利尤单抗、T-DM1、德谷胰岛素、达格列净等代表性药物,介绍其作用机制、临床数据及后续获批情况。部分药物如阿哌沙班、索磷布韦、纳武利尤单抗成为重磅炸弹,而Anacetrapib、Odanacatib等因安全性问题未上市,展现新药研发的高风险与高回报特性。...

2012-12-29 118 0
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