印度临床试验监管不足导致死亡赔偿率偏低，改革呼声日益高涨
印度临床试验中死亡赔偿率偏低，监管缺失引发关注。印度政府正推动法规改革，强化临床试验监管，确保试验安全与责任落实。全球医药企业纷纷选择印度作为临床试验基地，行业发展潜力巨大。...
2013-03-30
135
0
标签主题：药品管理
学术索引国家药监局（NMPA）与美国FDA：百年监管体系对比与启示
本文对比中美药品监管体系的百年历程与核心差异，分析FDA基于科学的决策、事前事后监管平衡、市场独占期制度等经验，阐述NMPA近年来在法规完善、鼓励创新方面的进展，并为中国药企国际化提供自主掌控DMF、直接提交ANDA等策略建议。文章强调药品监管需平衡公众健康与产业发展，未来可借助ICH框架推动全球监管趋同。...
2006-08-07
1092
0
- 共1页/2条
推荐研究
-
河豚味觉受体揭示分子“门闩”机
日本大阪大学团队首次解析河豚鲜味受体Tas1r1/...
-
人脑类器官成功植入小鼠大脑皮层
一项发表于《自然》杂志的新研究揭示，人脑皮...
-
太阳能海水淡化新突破：无有害卤
常规海水淡化面临高能耗和有害卤水排放难题。...
-
JWST揭示早期宇宙“小红点”：或为
詹姆斯·韦伯空间望远镜（JWST）观测到的神秘“...
-
脑区“拔河”：人脑活动提前半秒
一项发表于《自然-神经科学》的研究揭示，人脑...
-
自闭症基因殊途同归：大脑揭示两
一项对17种遗传系小鼠逾千个脑转录组的分析发现...