印度临床试验监管不足导致死亡赔偿率偏低，改革呼声日益高涨
印度临床试验中死亡赔偿率偏低，监管缺失引发关注。印度政府正推动法规改革，强化临床试验监管，确保试验安全与责任落实。全球医药企业纷纷选择印度作为临床试验基地，行业发展潜力巨大。...
2013-03-30
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标签主题：药品管理
学术索引国家药监局（NMPA）与美国FDA：百年监管体系对比与启示
本文对比中美药品监管体系的百年历程与核心差异，分析FDA基于科学的决策、事前事后监管平衡、市场独占期制度等经验，阐述NMPA近年来在法规完善、鼓励创新方面的进展，并为中国药企国际化提供自主掌控DMF、直接提交ANDA等策略建议。文章强调药品监管需平衡公众健康与产业发展，未来可借助ICH框架推动全球监管趋同。...
2006-08-07
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