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标签主题：药品质量

学术索引

中国仿制药质量冲关：从一致性评价到国际化新篇章

本文深入回顾中国仿制药一致性评价政策从2016年启动至2025年的演进历程，涵盖核心机制、实施进展、集采驱动及国际化突破。通过分析政策背景、技术挑战与未来方向，揭示该改革如何推动中国从仿制药大国向质量强国转型，并探讨其在全球医药产业格局中的意义。...

2016-12-23 149 0

医药行业发展迎来机遇期

本文专访国务院发展研究中心研究员李广乾，解读《医药工业发展规划指南》对医药行业发展的影响。指南强调药物质量和有效性，推动“两化融合”和互联网+医药，提升创新能力。针对中医药，指南提出完善质量标准体系、实施振兴工程，解决管理体制问题。文章分析了行业现状、问题及未来方向，为医药工业由大到强提供政策支持。...

2016-11-29 145 0

一致性评价新政落地 上万仿制药将临大考

国家食药监总局发布仿制药一致性评价征求意见稿，涉及上万仿制药批文，要求2018年底前完成基药品种评价。行业洗牌在即，大批中小企业面临淘汰，同时催生约1500亿元CRO市场。专家指出，此举有助于提升药品质量、提高行业集中度，但药企担忧成本增加导致药价上涨。...

2016-04-14 144 0

张伯礼院士：国人出国买药国内药企应反思

全国人大代表张伯礼院士呼吁加快制定国民健康法，以法治保障国民健康权益。针对国人赴日购药现象，他建议国内药企反思并提升药品品质与服务。同时，他强调中医药需赋予科技内涵，推动国际化，并加强传统知识保护。文章还涉及青少年健康、养生节目理性看待等话题。...

2016-03-15 142 0

中国仿制药的困境与出路

中国仿制药占国产药95%以上，但质量参差不齐，利润低，面临知识产权困境。全球专利悬崖带来机遇，但国内药企研发不足，质量标准低，导致仿制药仅化学等同，生物等同和临床等同差距大。未来需提高标准，加强研发，才能从仿制药大国迈向强国。...

2013-10-11 103 0

仿制药一致性评价：让百姓用上高质量放心药

本文深入解析我国仿制药一致性评价的政策背景、技术内涵及实施成效。文章指出，仿制药不仅需成分与原研药一致，更要在溶出度、生物利用度、稳定性等关键指标上高度对标。当前，我国已建立完整的评价体系，结合国家集采政策，大幅提升了临床用药质量并降低了药价，真正让百姓用上安全、有效、可及的放心药。...

2012-12-23 96 0

中、美药典委员会签署备忘录 开展药学领域合作

中国国家药典委员会与美国药典委员会签署的谅解备忘录旨在建立长期合作机制，促进药品质量与安全管理。双方将共同举办科学会议、研讨会及专业培训，交流药典版本及药物不良反应数据，推动中国科学家参与美国药典委员会，确保进口药品标准的合规性。...

2005-07-10 486 0
    共1页/7条

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