生物行

探索生命科学奥秘
首页 / TAG标签 / 药物临床试验

标签主题：药物临床试验

学术索引

CDE发布指导原则：如何规范开展药物临床试验？

本文详细解读了CDE发布的《药物临床试验的一般考虑》指导原则，涵盖临床试验的分类、设计、实施、分析和报告等关键环节。文章强调了以目标为导向的研发模式，阐述了样本量估算、非临床研究基础、各期临床试验要点及特殊人群考虑，为规范开展药物临床试验提供了系统性的科学框架，有助于提升试验质量和保障受试者安全。...

2015-12-25 396 0

药物临床试验中的受试者：困境与风险

本文通过试药人肖周的经历，揭示了药物临床试验中受试者的困境与风险。肖周参与约20次试验，获得三四万元报酬，但经历了身体痛苦和心理挣扎。文章指出试药行业存在信息不透明、利益分配不均、违规操作等问题，受试者缺乏医学知识，面临健康风险。同时，专家呼吁加强监管，保障受试者权益。...

2014-04-25 196 0

年产值近千万，揭秘试药市场：风险、权益与监管困境

本文深度揭秘年产值近千万的试药市场，剖析其运行机制、参与者构成及隐藏风险。通过具体案例展示试药者面临的权益保障困境，并对比国内外监管差异，呼吁完善法规与伦理审查，保护受试者权益。文章涵盖全球新药试验产业转移趋势，为公众理解临床药物试验提供全面视角。...

2013-03-02 179 0

走近“试药员”：痛苦挣钱痛快花

本文通过采访沈阳药科大学学生刘正等试药员，揭示了大学生为高消费而频繁参与药物临床试验的现象。文章详细描述了试药过程中的疼痛、风险及短期高额报酬，并探讨了试药员的权益保障难题，包括知情同意书的模糊条款、长期隐性不良反应的界定困难以及试药员在试验机构面前的弱势地位。专家指出试药在医药研发中的必要性，但也强调需加强监管和保障。...

2005-07-10 830 0
    共1页/6条

推荐研究

热点动态