2011年SFDA药品注册审批:创新药亮点与监管进展
2011年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了5个新分子化学药品上市,包括艾瑞昔布、盐酸埃克替尼等,新药申请数量增加,仿制药减少。在特发性肺纤维化、血友病、手足口病等领域取得突破,中药新药也有成果。审评效率提升,临床试验批准时间缩短至5.8个月,并首次开展进口药品境外检查。未来将推进仿制药质量一致性评价。...
2011年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了5个新分子化学药品上市,包括艾瑞昔布、盐酸埃克替尼等,新药申请数量增加,仿制药减少。在特发性肺纤维化、血友病、手足口病等领域取得突破,中药新药也有成果。审评效率提升,临床试验批准时间缩短至5.8个月,并首次开展进口药品境外检查。未来将推进仿制药质量一致性评价。...
韩国环境部发布的调查结果显示,2011年韩国废物能源化设备增至55个,日处理有机废资源43424吨,年产沼气1.739亿立方米,同比增长10.7%。其中沼气发电产量2581.1万立方米,增长6.1%。沼气作为可再生能源,通过厌氧发酵产生甲烷,可用于发电、供热等,有助于减少温室气体排放和资源循环利用。...
美国环境保护网站Earth911.com评选出2011年新能源领域十大里程碑事件,涵盖NASA太阳能航天器、加州太阳能装机达1吉瓦、谷歌投资绿色能源、美国海军使用生物燃料、摩天大楼安装太阳能窗户、航空公司生物燃料航班、杜兰大学用报纸制生物燃料、英特尔太阳能芯片、英国用地沟油发电、日本有机薄膜太阳能电池、塑料袋转石油技术以及希腊太阳能还债计划等,全面回顾了当年全球新能源进展。...
本文回顾了2011年药物开发领域的重大新闻,包括FDA批准52年来首个狼疮药物贝利木单抗、两种丙肝新药特拉普韦和波塞普韦,以及靶向抗癌药Zelboraf和Xalkori。同时报道了阿瓦斯汀乳腺癌适应症被撤销、克拉屈滨上市受阻、奇格瑞全面撤回等药物撤回事件。此外,还介绍了葛兰素史克的疟疾疫苗进展、大型药企面临的专利悬崖,以及Geron终止干细胞临床试验的决定。...
2011年12月9日,中国科学院公布院士增选结果,从314名候选人中选出51名新院士,平均年龄52.6岁,最年轻者为41岁的潘建伟。同时增选9名外籍院士,包括3位诺奖得主。此次增选后中科院院士总数达727人,外籍院士64人,体现了我国科学事业的活力与国际化。...
2011年中国科学院院士增选通信评审结束,共产生145位初步候选人,涵盖数学物理、化学、生命科学、地学、信息技术、技术科学六大领域。文章介绍了增选程序的严谨性及选贤任能的宗旨,并突出潘建伟等代表性科学家,展现了中国科学院在基础研究与前沿科学领域的人才布局。...
2011年中国科学院院士增选有效候选人名单公布,共314人,涵盖生命科学和医学、化学、地学、信息技术科学等学部。生命科学和医学学部71人,包括施一公、饶毅等知名学者。该名单反映了当时中国科技人才梯队,并预示了后续院士队伍的壮大。...
农业部出台《2011年国家动物疫病监测计划》,旨在通过病原监测和抗体监测,全面掌握主要动物疫病的流行趋势和免疫效果,增强疫情预警预报能力。计划从国家与地方监测、定点与全面监测、常规与应急监测、抗体与病原监测、疫病监测与流行病学调查五个方面展开,要求各级防控机构加强采样监测和分析评估,及时消除疫情隐患,为科学防控提供技术支撑。...
本文发布了国家重点基础研究发展计划(973计划)2011年项目申报指南,涵盖农业、能源、信息、资源环境、人口与健康、中医理论、重要传染病、材料、制造与工程、综合交叉及重要科学前沿等领域的重点支持方向。申报实行网上提交,受理日期为2011年3月15日至30日。指南旨在指导科研人员围绕国家重大战略需求开展基础研究,推动科技创新。...
美国《科学》杂志预测2011年科研热点,涵盖适应基因、广泛中和抗体及疟疾疫苗等生命科学领域。生态学家利用新技术发现适应基因;广泛中和抗体有望用于艾滋病和流感疫苗;疟疾疫苗RTS,S第三阶段试验结果即将公布。...
本文探讨了人体自身免疫系统攻击大脑细胞并引...
加州理工学院等机构的研究人员通过分析俄罗斯...
日本东北大学研究人员通过小鼠活体透明颅骨成...
欧洲核子研究中心(CERN)在第三次长期停机维护...
神经科学长期假定,神经元之间的共享波动(噪...
一项发表于《Evolution and Human Behavior》的研究揭示...