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学术索引

我国EV71疫苗即将完成Ⅲ期临床试验

我国新型肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅱ期临床试验取得积极成果，显示疫苗在婴幼儿中具有良好免疫原性和安全性。疫苗即将完成Ⅲ期临床试验，预计将为手足口病防控提供有效手段，推动疫苗的临床应用和推广。...

2013-02-23 163 0

我国手足口病EV71疫苗II期研究登《柳叶刀》

国际著名期刊《柳叶刀》发表我国手足口病EV71疫苗II期临床研究结果，该研究由江苏省疾控中心、中检院等单位协作开展，探讨了疫苗免疫后的中和抗体转归，提出了适用于6-36月龄婴幼儿的适宜剂量和免疫程序，标志着我国疫苗创新与质量控制达到国际水平。...

2013-01-28 261 0

食药监局发布2011年药品注册审批报告：化学药品批准量下降，创新药与疫苗获

国家食品药品监督管理局发布2011年药品注册审批年度报告，显示化学药品仿制药批准量下降，新药批准量增加。报告亮点包括全球首个戊型肝炎疫苗获批、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗进入Ⅲ期临床、EV71疫苗临床试验推进，以及首次开展进口药品境外生产现场检查。...

2012-10-01 186 0

手足口病灭活疫苗一期临床试验圆满完成

本文报道了科兴公司手足口病EV71灭活疫苗第一期临床试验的完成情况，展示其良好的安全性和免疫效果，为未来疫苗推广提供科学依据，推动手足口病的预防工作。...

2011-05-28 93 0

国家I类新药：手足口病EV71型疫苗首获临床批件

国家I类新药手足口病EV71型疫苗获得临床批件，成为全球首批获准临床研究的EV71灭活疫苗。项目组利用中国本土流行株建立毒种评价方法和标准物质，抗原纯度超95%，提前两年完成临床前研究，将为我国婴幼儿提供安全有效的疫苗，控制疫情。...

2011-01-30 10 0

北京产手足口病疫苗获批临床试验

北京科兴生物制品有限公司研发的EV71手足口病疫苗近日获得国家食品药品监督管理局批准，正式进入临床试验阶段。该疫苗通过肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞制备，已通过中国食品药品检定研究院检定。手足口病在我国持续高发，尤其威胁5岁以下婴幼儿，目前全球缺乏有效疫苗和特效治疗药物。此次临床试验获批标志着我国在手足口病防控领域迈出重要一步。...

2011-01-06 7 0

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