用于预防肠道病毒EV71感染引起的手足口病的疫苗，近日获得国家食品药品监督管理局批准，正式进入临床试验阶段。

北京科兴生物制品有限公司研发的EV71（手足口病）疫苗，是通过肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附等工艺制备而成。目前，临床试验用的EV71疫苗已通过中国食品药品检定研究院的检定，预计临床试验将很快启动。

疫苗研发负责人尹卫东介绍，在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，研究团队将主要评估EV71疫苗的安全性和有效性，而在Ⅲ期临床试验中，则将重点研究疫苗的流行病学保护效果及其免疫持久性。

近年来，手足口病在我国持续高发，尤其在每年的5月至7月达到发病高峰。根据卫生部公布的数据，2010年前11个月，全国累计报告手足口病发病173万余例，其中死亡病例达876例。值得注意的是，大部分重症病例和死亡病例均由肠道病毒EV71引起，且染病和死亡者绝大多数为5岁以下的婴幼儿。

尽管手足口病在一定程度上可防可治，但目前全球范围内仍缺乏针对EV71感染的有效疫苗和公认的特效治疗药物。中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光表示，在疫苗尚未全面推广应用之前，手足口病的高发态势可能在未来一段时间内持续存在。

此次EV71疫苗的研发和临床试验获批，标志着我国在手足口病防控领域迈出了重要一步。这一疫苗的成功研发和推广有望为全球范围内的手足口病防治提供新的解决方案。