中国首个宫颈癌疫苗研制项目日前在江苏正式启动临床试验。该疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司以及北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。

项目自2002年启动，研究人员成功突破了国外的专利壁垒，利用自主研发的技术体系解决了疫苗研制的关键技术难题，在国内外申请了6项发明专利，并显著降低了疫苗的生产成本。几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致。HPV病毒有上百种型别，其中HPV-16和HPV-18型病毒可导致高达70%的子宫颈癌。此次启动临床试验的宫颈癌疫苗可预防这两型病毒感染所引发的疾病。研究人员表示，如能取得预期结果并通过审评，疫苗将上市，厦门海沧将成为生产基地。

宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手。统计显示，中国每年有13万新发宫颈癌病例，约2-3万妇女死于宫颈癌。世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生，此次在江苏启动临床试验的疫苗是继美国默克（Merck）和葛兰素史克（GSK）公司同类产品完成临床试验并获准上市后，全球第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

该疫苗的研发标志着中国在HPV疫苗领域取得了重大突破。HPV疫苗通过诱导机体产生中和抗体，阻断HPV病毒感染，从而预防宫颈癌前病变和宫颈癌的发生。目前，全球已有多种HPV疫苗上市，包括二价、四价和九价疫苗，覆盖不同HPV型别。中国此次自主研发的疫苗有望进一步降低疫苗成本，提高可及性，为全球宫颈癌防控做出贡献。