吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?
本文报道了国家食品药品监督管理总局副局长吴浈关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的最新政策动向,解析了认证取消的时间节点及监管措施。文章结合药品管理法修订进展,阐述了未来监管将由事前认证转向事中事后动态监管,强调监管力度和处罚方式的加强,反映了中国药品监管制度的改革趋势。...
本文报道了国家食品药品监督管理总局副局长吴浈关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的最新政策动向,解析了认证取消的时间节点及监管措施。文章结合药品管理法修订进展,阐述了未来监管将由事前认证转向事中事后动态监管,强调监管力度和处罚方式的加强,反映了中国药品监管制度的改革趋势。...
PRA Health Sciences在荷兰阿森开设了全新的生物分析实验室,面积达33,000平方英尺,配备先进设备,旨在提高生物分析效率。实验室邻近I期临床诊所,便于快速样本分析。PRA在生物分析领域拥有30多年经验,实验室符合GLP规范,致力于支持新药研发。...
中欧生物医药联合实验室在石家庄正式启用,由石家庄润柏医药与爱尔兰十字动保制药集团合作建立。实验室总投资2800余万元,配备先进仪器设备,具备国际标准检测与研发能力,已申报多项国际资质,将为国内医药企业提供技术研发、质量检测、法规注册等公共服务,促进中欧生物医药合作与产业升级。...
北京建成全国首个同时通过NMPA和FDA认可的新药临床前研究中心,位于中关村生命科学园。该中心配备国际GLP标准设施和FDA认可的数据管理系统,可进行急性毒性、慢性毒性等安全性评价,加速创新药物国际化进程。核心学术观点强调临床前评价对降低临床试验失败率的关键作用,并引入人源化小鼠免疫毒性评价等先进技术,未来将探索类器官等替代模型,推动3R原则应用。...
西班牙和瑞士科学家发现一种名为OLE的实验性分...
随着地缘政治紧张加剧和卫星数量激增,1967年《...
加州大学伯克利分校研究人员在《细胞》杂志上...
一项基于大规模人类连接组计划数据的最新研究...
一项最新研究揭示,炎症信号分子能直接阻断人...
一项发表于《美国精神病学杂志》的研究揭示,...