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北京建成全国首个FDA认可的新药临床前研究中心

2005-12-01 08:47 bioguider 科讯网 阅读 0
核心摘要: 北京建成首个同时获得国家食品药品监督管理局和FDA认可的临床前研究中心,标志着中国新药研发的重大进展。该中心通过实验动物试验,专注于新药的临床前安全性评估,提供了直接进入美国、欧盟、日本市场的‘绿色通道’,显著提升了国际药物研发合作与交流。
  中国首个同时通过国家食品药品监督管理局、美国食品药品管理局(FDA)认可的新药临床前研究中心,在中关村生命科学院建成。这意味着我国今后研制的新药,可以通过这个“绿色通道”直接进入美国、欧盟、日本市场。美国旧金山市长盖文·纽森、北京市副市长张茅出席研究中心建成仪式。

  研究中心由北京实验动物中心和美国博际医药公司合作成立,建筑面积近8000平方米,主要通过实验动物试验,对新药进行临床前安全性评价。
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