美国食品和药物管理局（FDA）已批准Akeega（niraparib和醋酸阿比特龙）用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。Akeega是一种双效片剂，将聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂niraparib与醋酸阿比特龙联合使用，并与泼尼松一同给药。这是首个也是唯一一个获批的此类联合疗法。

该批准基于随机多中心3期MAGNITUDE研究的积极结果。研究显示，接受Akeega加泼尼松治疗的患者在影像学无进展生存期（rPFS）方面风险降低具有统计学意义。在中位随访24.8个月时，Akeega组的中位rPFS为19.5个月，而安慰剂加醋酸阿比特龙和泼尼松（AAP）组为10.9个月。此外，在症状进展时间和开始细胞毒性化疗时间等次要终点上，Akeega组也表现出改善，总生存期有改善趋势。

MAGNITUDE研究首席研究员Kim Chi博士表示：“识别预后较差的患者，尤其是BRCA突变患者，是当务之急。我们前瞻性地设计了这项研究，以确定最可能从Akeega靶向治疗中受益的患者亚群。”Akeega由Janssen公司开发。