本文详细解读了CDE发布的《药物临床试验的一般考虑》指导原则，涵盖临床试验的分类、设计、实施、分析和报告等关键环节。文章强调了以目标为导向的研发模式，阐述了样本量估算、非临床研究基础、各期临床试验要点及特殊人群考虑，为规范开展药物临床试验提供了系统性的科学框架，有助于提升试验质量和保障受试者安全。...
中国工程院院士姚新生强调中药质量监控与安全性评价的重要性，指出中药产业现代化面临的挑战，包括临床疗效缺乏循证支持、指标成分与功效关联性不足等，建议加强基础研究、统一标准，并推动顶层设计与研发创新，以确保中药安全有效，促进中药国际化发展。...
本文探讨了我国毒理学发展的瓶颈，包括学科定位不明确、人才队伍建设不足以及缺乏国家级计划等问题。中国毒理学会副理事长周平坤教授指出，需建立“大毒理”观念，完善人才培养机制，并借鉴国际经验建立中国国家毒理学计划，以推动毒理学学科发展，保障环境与健康安全。...
青海省科技厅宣布，中科院西北高原生物研究所牵头的“藏药佐太炮制技术及安全性评价”项目通过评价，总体达国际领先水平。项目建立了15项核心炮制工艺体系，制定了12项质量标准，临床试验证实含佐太的藏成药在临床剂量内安全有效。...
本文系统介绍了转基因食品的全球及中国发展现状，详细阐述了转基因食品的安全性评价体系、管理法规及检测技术，科学分析了转基因食品的安全性和公众关注的热点问题，强调了科学监管和公众科普的重要性。...
本文回顾了我国转基因食品技术的发展历程，从1997年开始商业化种植棉花、野天牛花、番茄和甜椒，到大量进口转基因大豆用于加工豆制品。文章指出，我国消费者已广泛接触转基因食品，如利用转基因微生物酶制剂制作的面包和乳制品。同时，我国生物技术研究体系逐步完善，多个转基因作物（如高赖氨酸玉米、抗虫水稻）正在进行安全性试验。特别提到转基因鱼研究取得突破，黄河鲤鱼和黑龙江野鲤有望成为首例动物源转基因食品。...
转基因食品的安全性已通过多项科学评估，显示其在减少农药使用和提高食品安全性方面具有显著优势。中国农业大学的研究表明，转基因作物在商业化应用中未出现负面案例，且严格的安全评价制度确保了其生态和食用安全性。尽管公众对转基因技术存在误解，科学证据支持其与传统食品在安全性上的等效性。...
北京建成全国首个同时通过NMPA和FDA认可的新药临床前研究中心，位于中关村生命科学园。该中心配备国际GLP标准设施和FDA认可的数据管理系统，可进行急性毒性、慢性毒性等安全性评价，加速创新药物国际化进程。核心学术观点强调临床前评价对降低临床试验失败率的关键作用，并引入人源化小鼠免疫毒性评价等先进技术，未来将探索类器官等替代模型，推动3R原则应用。...
本文系统阐述了中药品种保护申请所需的证明性文件、药学资料、安全性评价及临床试验资料的具体要求，强调申报资料的科学规范性和安全性保障，旨在促进中药产业的创新发展与知识产权保护。...
研究表明，静脉注射维生素C可能在癌症治疗中发...
一项新研究揭示了一条可能减缓帕金森病进程的...
华盛顿大学医学院团队在《自然医学》发表重要...
人体常被誉为“完美设计”的杰作，但进化生物...
加州大学圣地亚哥分校的一项里程碑式研究首次...
近期的研究揭示了外部暴露（exposome）与大脑行为...
