北京建成全国首个FDA认可的新药临床前研究中心

北京建成全国首个同时通过NMPA和FDA认可的新药临床前研究中心，位于中关村生命科学园。该中心配备国际GLP标准设施和FDA认可的数据管理系统，可进行急性毒性、慢性毒性等安全性评价，加速创新药物国际化进程。核心学术观点强调临床前评价对降低临床试验失败率的关键作用，并引入人源化小鼠免疫毒性评价等先进技术，未来将探索类器官等替代模型，推动3R原则应用。...