回顾2016年CFDA发布的细胞制品指导原则征求意见稿，分析其灵活务实的监管思路对中国医药技术创新的推动作用。结合近年政策演变和获批产品，阐述该文件作为历史里程碑如何为后续细胞治疗产品标准化审批奠定基础。展望未来，随着基因编辑和iPSC技术发展，中国需进一步完善风险分类和独立评审机制，以在全球细胞治疗领域持续领跑。...
本文对比中美药品监管体系的百年历程与核心差异，分析FDA基于科学的决策、事前事后监管平衡、市场独占期制度等经验，阐述NMPA近年来在法规完善、鼓励创新方面的进展，并为中国药企国际化提供自主掌控DMF、直接提交ANDA等策略建议。文章强调药品监管需平衡公众健康与产业发展，未来可借助ICH框架推动全球监管趋同。...
北京建成全国首个同时通过NMPA和FDA认可的新药临床前研究中心，位于中关村生命科学园。该中心配备国际GLP标准设施和FDA认可的数据管理系统，可进行急性毒性、慢性毒性等安全性评价，加速创新药物国际化进程。核心学术观点强调临床前评价对降低临床试验失败率的关键作用，并引入人源化小鼠免疫毒性评价等先进技术，未来将探索类器官等替代模型，推动3R原则应用。...
南加州大学研究团队发现，在APOE4基因携带者中，...
位于纽约的伯克神经研究所（BNI），美国唯一专...
韩国基础科学研究所（IBS）团队揭示了肠道-大脑...
范德堡大学Kris Burkewitz团队在《自然·细胞生物学...
国际空间站（ISS）因俄罗斯“星辰”号服务舱（...
可穿戴设备 如智能手表和健身追踪器 已经彻底改...
