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学术索引

首款移植物抗宿主病新药Imbruvica获批

美国FDA批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这是首款获批治疗该病的药物。Imbruvica是一种BTK抑制剂,此前已获批用于多种血液癌症。基于单臂临床试验,67%的患者症状改善,48%改善持续超5个月。该药曾获孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。...

2017-08-03 155 0

Janssen公司罕见白血病药物Imbruvica未获NICE批准

英国NICE拒绝了Janssen公司Imbruvica(ibrutinib)用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症的准入申请,理由是该药物成本效益不佳,缺乏显著证据。尽管药物满足了未满足的治疗需求,但NICE认为其ICER过高,不建议纳入NHS。...

2016-10-14 87 0

强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准

强生和Pharmacyclics公司宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获FDA批准用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Imbruvica是首个口服BTK抑制剂,通过阻断BTK信号抑制肿瘤细胞增殖。该药此前已获批用于套细胞淋巴瘤,并曾获突破性疗法认定。CLL是一种罕见血液癌症,每年美国约1.6万新发病例。...

2014-02-16 115 0
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