美国FDA批准Imbruvica（ibrutinib）用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD），这是首款获批治疗该病的药物。Imbruvica是一种BTK抑制剂，此前已获批用于多种血液癌症。基于单臂临床试验，67%的患者症状改善，48%改善持续超5个月。该药曾获孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。...
英国NICE拒绝了Janssen公司Imbruvica（ibrutinib）用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症的准入申请，理由是该药物成本效益不佳，缺乏显著证据。尽管药物满足了未满足的治疗需求，但NICE认为其ICER过高，不建议纳入NHS。...
强生和Pharmacyclics公司宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）获FDA批准用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Imbruvica是首个口服BTK抑制剂，通过阻断BTK信号抑制肿瘤细胞增殖。该药此前已获批用于套细胞淋巴瘤，并曾获突破性疗法认定。CLL是一种罕见血液癌症，每年美国约1.6万新发病例。...
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