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学术索引

中国新药审批加速,全球医药巨头竞相登陆

中国药品审评审批制度改革加速,近期批准多款进口抗癌药,如阿斯利康的Tagrisso、罗氏的Zelboraf等。审批效率提升,待审评申请从22000件降至8200件。抗癌药市场需求巨大,但价格高昂,业内人士认为放开审批引入竞争有助于降价。跨国药企积极布局,但短期收益仍存挑战。...

2017-03-31 187 0

阿斯利康非小细胞肺癌口服新药Tagrisso获FDA加速批准上市

阿斯利康口服非小细胞肺癌新药Tagrisso(奥希替尼)获FDA加速批准上市,用于EGFR T790M突变阳性且对其他EGFR抑制剂耐药的患者。该药在2期临床试验中客观应答率达57%-61%,中位无进展生存期8.6个月。同时获批的罗氏伴随诊断试剂盒可检测T790M突变,助力精准医疗。Tagrisso从研发到上市仅用两年半,创下记录。...

2015-11-16 135 0
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