首款移植物抗宿主病新药Imbruvica获批
美国FDA批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这是首款获批治疗该病的药物。Imbruvica是一种BTK抑制剂,此前已获批用于多种血液癌症。基于单臂临床试验,67%的患者症状改善,48%改善持续超5个月。该药曾获孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。...
美国FDA批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这是首款获批治疗该病的药物。Imbruvica是一种BTK抑制剂,此前已获批用于多种血液癌症。基于单臂临床试验,67%的患者症状改善,48%改善持续超5个月。该药曾获孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。...
英国NICE拒绝了Janssen公司Imbruvica(ibrutinib)用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症的准入申请,理由是该药物成本效益不佳,缺乏显著证据。尽管药物满足了未满足的治疗需求,但NICE认为其ICER过高,不建议纳入NHS。...
2015年美国盖伦奖揭晓,PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获最佳生物制品奖,Ibrutinib获最佳药品奖,T2Candida Panel获最佳医疗技术奖。盖伦奖被誉为医药界诺贝尔奖,表彰对人类健康做出杰出贡献的药物和技术。本文详细介绍了获奖产品的适应症、作用机制及市场前景,展现了癌症免疫疗法和精准医疗的最新进展。...
强生和Pharmacyclics公司宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获FDA批准用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Imbruvica是首个口服BTK抑制剂,通过阻断BTK信号抑制肿瘤细胞增殖。该药此前已获批用于套细胞淋巴瘤,并曾获突破性疗法认定。CLL是一种罕见血液癌症,每年美国约1.6万新发病例。...
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