新药致癌性检测:改良动物试验,优化新药上市时间
本文探讨了新药致癌性检测方法的演进,重点介绍了转基因小鼠模型(如rasH2)如何替代传统两年期啮齿动物试验,以降低成本、缩短上市时间并降低假阳性率。文章详细阐述了ICH指南的更新、转基因动物的优势及其在药物安全性评估中的应用,为理解现代药物致癌性测试提供了专业视角。...
2015-10-15
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