宫颈癌是全球女性第二大常见恶性肿瘤，尤其在发展中国家，由于诊断和治疗条件有限，每年约有20万人因此死亡，占全球宫颈癌死亡人数的80%。根据中国卫生部公布的数据，中国每年新增宫颈癌病例超过13万例，死亡人数约3万。世界卫生组织（WHO）将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症，因为它是唯一一种病因明确的癌症——由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起。HPV病毒通过性行为传播，其中HPV16型和HPV18型导致了约71%的宫颈癌病例。

目前，全球有两种主要的宫颈癌疫苗：默沙东公司生产的四价疫苗Gardasil（针对HPV6、11、16、18型）和葛兰素史克公司生产的二价疫苗Cervarix（针对HPV16、18型）。两种疫苗的保护率接近100%，但仅适用于预防，对已感染HPV的患者无治疗作用。最佳接种人群是未发生性行为的女性，年龄越小，免疫效果越好。美国FDA批准的接种年龄为9至26岁，但澳大利亚已批准Cervarix用于10至45岁女性。

尽管宫颈癌疫苗自2006年已在全球100多个国家和地区上市，包括中国的香港、澳门和台湾，但始终未进入中国大陆。主要原因在于疫苗尚未完成在中国的注册审批程序。根据中国《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在中国境内重新开展临床试验，以验证其在中国人群中的安全性和有效性。默沙东公司的Gardasil于2007年开始在中国进行I期临床试验，2009年进入III期临床试验；葛兰素史克公司的Cervarix也正在进行临床试验。负责试验的学者表示，I期和II期试验已证明疫苗的安全性，III期试验也显示疫苗在抗HPV感染方面有效，但完成所有试验仍需约两年时间。因此，最乐观估计，宫颈癌疫苗至少要到2013年或2014年才能在中国大陆上市，比其他国家晚了7至8年。

与此同时，国产宫颈癌疫苗也在研发中。厦门大学夏宁邵团队基于大肠杆菌表达系统研发的二价疫苗，成本更低，目前正在进行II期临床试验，预计2012年5至6月完成。但完成全部III期试验仍需三年左右。尽管HPV疫苗的制作工艺已被公开，国产疫苗仅更改了表达系统，失败可能性不大，但上市仍需时日。

中国宫颈癌防控目前主要依赖HPV筛查，但筛查体系尚不完善，缺乏系统规范。随着性观念开放，中国HPV感染呈现“双高峰”现象：40岁左右中年妇女和20岁左右年轻女性。这给癌症防控带来巨大挑战。2011年，国务院已将宫颈癌疫苗列为重点研发疫苗之一，但审批流程的滞后使得中国女性无法及时受益于这一有效的预防手段。