生物芯片：好“生”难“养”？

　日前，记者从北京出入境检验检疫局获悉，北京博奥生物有限公司与该局签署研究开发合作协议。根据协议，“十一五”期间，双方将在生物芯片及其相关技术和应用领域开展科研技术合作。

　　“此次与出入境检验检疫局的合作开创了生物芯片产业化道路上的又一个新起点。”北京博奥生物有限公司总裁兼技术总监、中心主任程京博士介绍，“生物芯片诞生于上世纪90年代初，它是一种能对生物分子进行快速并行处理和分析的薄型固体器件。它只有指甲盖大小，材料一般为玻片、硅片、尼龙膜、塑料等。其产品从医药鉴定到食品安全，从安防产业到环保领域，甚至对运动员的兴奋剂检测都得到广泛应用。比如此次与北京出入境检验检疫局就在食品安全方面应用了博奥自主研发了晶芯食品安全检测系统和兽药残留检验芯片，能从肉类食品中提取多种兽药残留，避免了由于兽药残留在食品中对人体带来的危害。”

　　程京博士告诉记者，生物芯片在中国从技术研发到市场应用只用了4、5年时间，国内的生物芯片市场正在快速繁荣，但生物芯片产业才刚刚启动。

　　障碍依然很多“和IT芯片不同，单是一个生物芯片并不能够实现检测疾病的目的，还需要配套的芯片检测仪器、耗材等。而目前国内自主研发这些仪器的公司并不多，多数机构依靠进口，国外的这些仪器设备便宜的都在三四十万元人民币，贵的则高达100多万元。购买这些仪器的一般是芯片的生产和服务商。抛开生物芯片技术的准确性等因素，多数医院都认为一种疾病的检测花钱购买相应价值不菲的设备非常不值得。还有一些医院，进口设备以后，采用芯片检测的情况并不是很多，导致多数设备都闲置起来，从未使用过。”程京博士无奈地表示，“同时，生物制剂有其独特的质量控制要求，我国具有生化、生物、医药等方面高学历的人员不少，但是实践经验的缺乏，难以在较短的时间内适应生物制剂生产的要求。”

　　目前市场的现状对于刚刚起步的生物芯片产业化是不小的考验。据统计，目前我国生物芯片企业不少于50家，但获得国家有关部门认证的只有极少数。目前，70％~80％的生物芯片还只是用在研发上，离完全产业化还有一段不短的距离。由于研发成本高，其产品价格也较高。

　　另外，政策的审批也是生物芯片进入市场的高门槛。在国外，疾病诊断芯片按照医疗器械的标准审查，但国内却是按着一类新药的审查标准，通过难度较大。从2002年至今，国家药品和食品监督管理局总共才批准了5种生物芯片。

　　产业化尚需条件面临着重重阻碍，程京博士也给出了自己实现生物芯片产业化的答案：首先，一定要有自己的专利。作为科技企业尤其是高科技企业，只要有好的专利、好的市场前景，才有可能拿到足够的投资。

　　生物芯片的研究是世界上的前沿研究，因此，将这一研究产业化的技术观点一定要超前。技术研究上要有一定的超前性才能和外国同行进行交流。因为将技术应用到生产往往需要多项专利，一旦发现某一项不可或缺的专利已经为别人所申请，可以利用自己在某些方面超前的优势与对方协商，交叉使用双方的专利，最后达到双赢。对此，博奥生物在去年就宣布和全球最大的生物芯片公司美国昂飞(Affymetrix)建立战略合作，共同开发个人化基因芯片扫描仪。程京的目标是，让原来高达16万美元的仪器，从体积和价格上成比例地下降至少3倍。同时，博奥生物还转变了原来通过卖产品、卖技术的传统做法，医院或者研究机构只要将试验样品拿过来，由博奥生物公司在自己的实验室利用自己的设备提供后续服务，然后将分析解释的结果交给客户。

　　其次，即使中国的生物芯片企业在技术上有了自己的专利，也要查资料，看一看自己的专利与外国的专利是从属关系还是并行关系，如果是从属关系，则仍难逃高额赔偿的命运。

　　另外，要有国外有经验的风险机构加入。在这点上，程京博士主张像生物芯片这样的企业应争取国外风险资金介入股份，经受这些公司严格的考验，以衡量自己成立的标准。 (责任编辑：泉水)

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